風險控制環(huán)節(jié)

風險點

風險描述

管控措施

管控目標

管控頻次

生產(chǎn)場所環(huán)境管理

廠區(qū)物品存放雜亂

雜物以及廢舊設備等存在蟲害孳生風險，易集塵給生產(chǎn)過程帶來污染

廠區(qū)環(huán)境應保持整潔，定期清理，避免雨后積水，降低外圍蟲害密度，不堆積廢舊設備及雜物，并定期檢查。

符合企業(yè)廠區(qū)外部環(huán)境管理要求

廠區(qū)環(huán)境管控制度中應明確管控頻次，建議每日、每周、每月進行

廠區(qū)綠化

廠區(qū)種植的綠化或糧食類作物等易吸引嚙齒類動物、鳥類等取食，給生產(chǎn)環(huán)節(jié)帶入蟲害控制風險。

工廠園區(qū)內(nèi)綠植選取不宜吸引動物的植物品種。

符合企業(yè)廠區(qū)外部環(huán)境管理要求

廠區(qū)環(huán)境管控制度中應明確管控頻次，建議每年進行

垃圾站

廠內(nèi)垃圾清理不徹底、不及時，造成蚊蟲孳生。

建立生產(chǎn)和生活垃圾的運輸、暫存、清除實施管理措施并有效執(zhí)行。

符合企業(yè)廠區(qū)內(nèi)部環(huán)境管理要求

廠區(qū)環(huán)境管控制度中應明確管控頻次，建議每日進行

車間地面墻面設計、施工及清潔衛(wèi)生

地面設計不平整造成生產(chǎn)過程中或清洗后出現(xiàn)積水。

1.地面、墻面、屋頂根據(jù)清潔度要求采用不同頻次進行定期清潔。

2.門窗、墻壁、頂棚、地面及施工縫隙密閉，清潔作業(yè)區(qū)的窗戶宜與內(nèi)墻面齊平，避免平臺積塵。

符合企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理要求

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確地面清潔管控頻次，建議每日或者每班次進行

車間地面、墻面、屋頂破損

破損地方容易孳生微生物，不易清潔，破損易掉落造成異物。

車間破損地面、墻面、屋頂應及時修補。

符合企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理要求

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議每月進行

清潔作業(yè)區(qū)管理

溫濕度管理不當易孳生微生物，正壓管理不當易導致空氣污染。

工廠內(nèi)部清潔作業(yè)區(qū)有溫度濕度管理，有潔凈度如10萬級、醫(yī)藥D級等要求的企業(yè)做好正壓管理，定期清潔送風口和回風口。

符合企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理要求

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確清潔管控頻次，建議每日或者每班次進行

清潔作業(yè)區(qū)消毒管理

清潔作業(yè)區(qū)未經(jīng)有效消毒導致微生物污染。

清潔作業(yè)區(qū)應定期消毒，定期開展落塵數(shù)和落菌數(shù)監(jiān)測。

符合區(qū)域管理的SOP要求

清洗消毒制度中明確消毒和微生物監(jiān)測頻次，建議每周進行

清潔效果驗證

未進行清潔效果驗證、無效清潔。

制定清潔消毒制度，根據(jù)相關制度在生產(chǎn)前后進行徹底清潔，并在每次清潔后進行清潔效果驗證。

符合各區(qū)域的清潔效果要求

清洗消毒制度中明確清潔和驗證頻次，建議按照不同區(qū)域每天、每周和每月清潔驗證

設施設備管理

蟲害進入

蟲害侵入生產(chǎn)環(huán)境，造成污染風險

1.對外部開放門加裝風幕、門簾等，窗戶安裝紗窗等、地漏安裝防鼠網(wǎng)等防蟲防鼠設施并定期維護。

2.合理布局，確保防蟲害設備設施有效。

符合企業(yè)蟲害控制計劃目標

蟲鼠害管控制度中明確防蟲防鼠設施維護頻率，建議每月進行

供水設施

水處理設備、供水管路未定期維護清洗，導致清洗用水不能有效清潔設備，食品加工用水不符合規(guī)定，污染食品。

1.多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、超濾系統(tǒng)等定期清洗更換。

2.當涉及到以上過濾器時，對儲水罐進行清洗及效果驗證，蓄水池每半年清理。

3.水質(zhì)每年送檢。

符合GB14881供水設施要求，生產(chǎn)用水符合GB5749的要求

設備維護保養(yǎng)制度中明確設備維保頻次，根據(jù)使用情況制定，建議每日/半年/每年進行

壓縮空氣設施

無菌空氣的殺菌溫度低，殺菌不徹底，造成微生物污染。

對無菌空氣過濾器使用次數(shù)進行監(jiān)控；對無菌空氣殺菌效果進行驗證，定期檢測無菌空氣的微生物菌落總數(shù)；無菌空氣殺菌溫度符合標準。

壓縮空氣符合食品安全國家標準

壓縮空氣設施管理制度中明確維護頻次，建議每月進行

排水設施

排水設施破損，排水不暢，固體廢棄物易進入及濁氣逸出，蟲害侵入。

1.定期對排水設備進行維護和保養(yǎng)。

2.排水系統(tǒng)入口安裝帶水封的地漏等裝置。

3.排水系統(tǒng)出口有適當措施降低蟲害侵入風險。

符合GB14881排水設施要求

設備維護保養(yǎng)制度中明確設備維保頻次，根據(jù)使用情況制定，建議每日進行

廢棄物存放設施

1.廢棄物存放設施配備不足，或設計不合理，溢出或滲漏導致微生物及蟲害孳生等風險。

2.廢棄物存放設施未專區(qū)存放或標識不到位，存在誤用的風險。

1.配備設計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的廢棄物專用存放設施。

2.車間內(nèi)存放廢棄物的設施和容器應標識清晰。

3.必要時應在適當?shù)攸c設置廢棄物臨時存放設施，并依廢棄物特性分類存放。

符合GB14881廢棄物存放設施要求

設施設備管控制度中明確廢棄物存放設施管控頻次，建議每日檢查

個人衛(wèi)生設施

1.個人衛(wèi)生設施設計不合理，數(shù)量不足導致食品微生物污染。

2.衛(wèi)生間設置不合理，未保持清潔，有交叉污染的風險。

1.衛(wèi)生間根據(jù)需要設置，衛(wèi)生間的結(jié)構(gòu)、設施與內(nèi)部材質(zhì)應易于保持清潔；衛(wèi)生間內(nèi)的適當位置應設置洗手設施。

2.衛(wèi)生間不得與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通，不得對生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生影響。

符合GB14881個人衛(wèi)生設施要求

設施設備管控制度中明確衛(wèi)生間管控要求，建議每日清潔并檢查

計量設備的計量管理

計量器具未進行有效檢定或校準。

車間溫度、流速、壓力、稱、天平、計時器等設備應定期外部檢定或校準，定期進行內(nèi)部校準。

符合計量法和企業(yè)內(nèi)部管理要求

計量設備管理制度中明確檢定/校準頻次，建議每年外部檢定或校準

設備的維護保養(yǎng)

無維保計劃，設備超負荷工作，導致設備故障；設計缺陷，導致清洗消毒失效影響產(chǎn)品質(zhì)量；設備能力下降，導致設備運轉(zhuǎn)過程存在故障或者生產(chǎn)過程中故有能力損失，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

1.根據(jù)設備情況制定設備維保計劃并按照計劃實施。

2.開展設備能力鑒定，評估設備質(zhì)量保證能力。

按照維保計劃執(zhí)行，保證設備運轉(zhuǎn)正常

設備維護保養(yǎng)制度中明確管控頻次，建議每月、每年進行

收奶設施的維護保養(yǎng)

收奶設備罐口膠圈污損、收奶軟管污損，導致異物進入。

拆卸檢查收奶軟管，放置軟管架，不得將軟管直接放置在地面。收奶前后對收奶設施清潔消毒。

收奶設施清潔完整，無異物引入

設備維護保養(yǎng)制度中明確管控頻次，建議每日進行

生乳車的清潔

生乳車未進行清洗、清洗不徹底。

運生乳車應進行CIP清洗，并對其清洗效果進行驗證，驗證方法包括但不限于使用ATP或微生物涂抹驗證或，最終清洗水的PH或電導率值。

符合企業(yè)清洗SOP要求

制定運輸車輛清洗頻次，建議每周/每車進行

設備的清洗、消毒

設備清洗消毒不徹底易造成微生物孳生。

設備班前和班后CIP和/或COP清洗和SIP和SOP消毒，并驗證清洗和消毒效果。建立并實施CIP清洗SSOP，控制CIP清洗流程、清洗頻次、酸液/堿液的濃度、溫度、循環(huán)時間，清洗水/蒸汽的溫度、循環(huán)時間，最終清洗水的PH或電導率值。

符合清洗SOP要求

設備清洗消毒制度中明確清潔頻次，建議每天進行

原輔料控制

非法添加

奶車罐口、出奶口未打、虛打、假打及未使用指定鉛封，導致防護措施失效，存在食品安全風險。

鉛封受控，保障無食品安全問題。

出奶口受控

每日

倒罐污染

拉運過程因車輛故障、事故，存在牛奶倒罐現(xiàn)象，存在污染及食品安全風險。

1.定期清潔和維護貯運車輛。

2.原奶必須驗收合格后才可入庫，驗收過程進行實時監(jiān)控。

符合企業(yè)原奶驗收要求

原奶驗收制度中明確驗收頻次，建議每日進行

生乳和乳粉查驗

原料帶入的危害物（包括菌落總數(shù)、大腸菌群、嗜冷菌、致病菌、耐熱芽孢、黃曲霉毒素M1、獸藥殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬等）

對每輛液態(tài)生乳運奶車取樣檢測、感官驗收，其他指標每批次抽樣檢測，或查驗批次該指標檢驗報告，乳粉查驗乳粉批次該指標檢驗報告、感官驗收。推薦建立HACCP計劃管控。

符合原料驗收要求

原料驗收制度中明確管控頻次，建議按照每罐/每車進行

潛在微生物污染（細菌、真菌）、物理危害及異物、化學危害物（包括重金屬及污染物、與食品直接接觸材料的遷移物、農(nóng)藥獸藥殘留）

各種危害均會導致終產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量和安全問題。

按照產(chǎn)品標準查驗每批次產(chǎn)品的食品安全指標檢驗檢測報告，進行感官查驗、抽樣檢測等。

符合相應的國家標準、行業(yè)標準、團標或者企標

原輔料進貨查驗制度中明確管控頻次，建議每批次進行

生產(chǎn)過程控制

鮮奶冷儲溫度不達標導致微生物生長

鮮奶冷儲溫度過高、時間過長造成微生物及致病菌持續(xù)增殖，嗜冷菌過度繁殖等風險。

鮮奶到廠降溫至4℃以下，并按照法規(guī)要求存儲。

符合工藝管理要求

倉儲管控制度中明確管控頻次，建議每奶倉/每日進行

動物毛發(fā)、橡膠碎屑、金屬碎屑、塑料、玻璃、石子等

金屬、玻璃、石子為物理危害會導致劃傷人的口腔、食道或傷及牙齒等。

對生乳和液體原料濾網(wǎng)定期拆卸清潔，并記錄濾網(wǎng)異物，分析異物來源，定期檢查濾網(wǎng)完整性。

符合企業(yè)SOP管理要求

制定濾網(wǎng)清潔檢查頻次，建議每天進行

誤配、錯投

由于稱量或者投料錯誤導致的產(chǎn)品不符合配方要求。

配料稱量應配備稱量人和復核人。

符合企業(yè)工藝要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每批次進行

配料工藝執(zhí)行不符

配料溫度、時間、順序、投料速度未按照工藝標準要求執(zhí)行。

生產(chǎn)時嚴格按照生產(chǎn)工藝要求執(zhí)行。

符合企業(yè)工藝要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每日進行

超量超范圍添加

食品添加劑超標風險。

如果存在共線生產(chǎn)，通過排產(chǎn)順序、生產(chǎn)后更換產(chǎn)品前做好徹底清潔和清場等措施避免交叉污染。

符合相應的法律法規(guī)和食品安全國家標準

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每批次進行

殺菌及滅菌

殺菌或滅菌不徹底，造成產(chǎn)品脹包、脹罐等。

殺菌或滅菌過程符合溫度、時間、壓力等組合要求，建立HACCP計劃，按照HACCP計劃進行監(jiān)控和驗證。

符合工藝管理要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議實時管控

冷卻結(jié)晶

冷卻結(jié)晶時溫度控制不當、結(jié)晶時間過長或過短、冷卻速度會影響產(chǎn)品最終品質(zhì)。

冷卻結(jié)晶時溫度、時間、速度符合要求，建立HACCP計劃，按照HACCP計劃進行監(jiān)控和驗證。

符合工藝管理要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議實時管控

發(fā)酵

菌種選擇不當可能導致不良風味，發(fā)酵過程可能受到雜菌污染，發(fā)酵溫度、時間控制不當影響產(chǎn)品品質(zhì)。

菌種選擇、發(fā)酵溫度及時間符合要求，建立HACCP計劃，按照HACCP計劃進行監(jiān)控和驗證。

符合工藝管理要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議實時管控

封合效果檢查不到位

包體扒皮、滲透、電導試驗、包體內(nèi)部劃痕驗證有偏差，存在封合不良風險。

在線進行產(chǎn)品封合效果的抽樣驗證，按照規(guī)定進行扒皮、滲透檢驗。

符合企業(yè)內(nèi)部標準要求

過程控制工藝文件中明確管控頻次，建議每日進行

罐裝噴碼不正確

噴碼機調(diào)試不正確導致噴碼錯誤或無噴碼。

灌裝各工藝參數(shù)應按照標準監(jiān)測執(zhí)行，參數(shù)出現(xiàn)偏離時及時采取糾偏措施。包材和內(nèi)封條拼接、產(chǎn)品噴碼應按照標準執(zhí)行。

符合企業(yè)內(nèi)部標準要求

過程控制工藝文件中明確管控頻次，建議每日進行

包裝破損

包裝破損導致產(chǎn)品受到污染。

1.手工裝箱操作應按照操規(guī)執(zhí)行。包裝設備操作應按照操規(guī)執(zhí)行，如X光機、稱重儀等設備的驗證。

2.裝箱檢查應按照操規(guī)執(zhí)行，包括產(chǎn)品包裝完整性、感官、重量、批次等進行檢查。箱體與包體打印的一致性。各種物料配套使用的一致性。

3.包裝工序潛在不合格或問題產(chǎn)品應隔離分區(qū)存放，并符合相關的文件要求。

符合企業(yè)內(nèi)部標準要求

過程控制工藝文件中明確管控頻次，建議每日進行

化學品清單、存儲等管理

未建立化學品清單，未識別化學品名稱等，導致使用清單外化學品，存在非食品廠使用的物質(zhì)。

建立化學品安全技術說明書（MSDS），并根據(jù)MSDS確定各類化學品的存儲位置、用途、使用區(qū)域。清洗劑、消毒劑、油墨、潤滑劑等存儲在專用化學品庫房，并做好通風和日常檢查，現(xiàn)場管理人員不在時，需要上鎖管理。

使用的化學品符合食品安全法的要求

化學品管控制度中明確管控頻次，建議每月進行

潤滑油污染

有可能與食品接觸的潤滑部位使用非食品級潤滑劑易導致食品污染。

有可能與食品接觸部位的潤滑使用食品級潤滑劑H1級，并在更換潤滑劑時，及時清除污濁的潤滑劑。

符合設備維保要求

化學品管控制度中明確管控頻次，建議每次使用前后進行

內(nèi)部吸引

1.車間內(nèi)部存在吸引因素將園區(qū)蟲害吸引進入車間。

2.車間的照明設施或誘蠅燈安裝位置不合理，對蟲害產(chǎn)生吸引作用。

降低車間內(nèi)部吸引因素，如：不允許使用電擊式滅蠅燈、滅蠅燈不能安裝在從建筑物外可視位置、及時清潔潮濕臟亂的環(huán)境等，并做好檢查。

符合企業(yè)蟲害控制計劃目標

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議每周進行

粘捕式滅蠅燈的使用

未充分分析滅蠅燈昆蟲來源，不能有效進行蟲害的預防性管理。

安裝粘捕式滅蠅燈，定期更換粘紙，并記錄粘捕昆蟲的數(shù)量和種類，分析其來源，并制定蟲害控制計劃，實施蟲害的預防式管理。

符合企業(yè)蟲害控制計劃目標

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議每周進行

帶入異物和物理危害

車間易碎品易帶入物理危害和異物風險。

對工廠所有易碎品進行點檢管理，包括玻璃、硬質(zhì)塑料工具容器、易碎燈具等。

符合企業(yè)SOP管理要求

異物管控制度中明確易碎品管控頻次，建議每日進行

人員管理

健康證明

從事接觸直接入口食品工作的人員不具備有效健康證明，有傳播病菌，污染食品安全的風險。

1.建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

2.從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

3.對患有下列病癥之一者，不得從事接觸直接入口食品的工作：

a.痢疾（細菌性痢疾和痢疾帶菌者）、傷寒（腸傷寒和腸傷寒帶菌者）、肝炎（病毒性肝炎和帶毒者）等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者）；

b.活動性肺結(jié)核；

c.化膿性或滲出性皮膚??；

d.其它有礙食品安全的疾病或疾患的人員。

符合食品安全法的要求

《食品安全法》中中明確健康證管控要求，須每年辦理

進入清潔作業(yè)區(qū)服裝管理

1.工作服干凈，避免工作服對食品造成交叉污染。

2.工作服無破損，腰部以上有口袋，降低內(nèi)容物或扣件掉落污染食品的風險。

1.制定工作服的清洗保潔制度，定制服裝要求腰部以上無口袋，每班清洗消毒。

2.每次清洗前后檢查二更服裝易脫落紐扣，線頭、拉鏈等。

符合食品安全國家標準

人員衛(wèi)生管控制度中明確工作服管控頻次，建議每日進行

更衣及消毒

1.個人用品或者其他與生產(chǎn)不相關物品與工作服混放，造成交叉污染的風險。

2.洗手消毒執(zhí)行不到位，造成微生物污染風險。

1.車間入口處建立有更衣室，工衣、個人衣物分開放置，工作人員穿戴潔凈工作衣帽。更衣室入口有換鞋（穿戴鞋套）設施或工作鞋靴消毒設施。

2.在清潔作業(yè)區(qū)入口設置與員工數(shù)量匹配的洗手消毒及更衣設施、人員進入清潔作業(yè)區(qū)應佩戴口罩。

3.衛(wèi)生間的設置應避免與清潔作業(yè)區(qū)有交叉，避免人員未更衣進入衛(wèi)生間等必要的管理措施。

驗證進入清潔作業(yè)區(qū)人員工衣潔凈度，手部消毒效果

人員衛(wèi)生管控制度中明確更衣洗手消毒管控頻次，建議每日、每月進行

紐扣、線頭、頭發(fā)、筆帽、首飾等物理危害及異物

未對筆帽、鑰匙等易脫落物品進行管控，導致污染產(chǎn)品。

員工及來訪人員的首飾、筆等嚴格管控，發(fā)網(wǎng)必須遮蓋所有頭發(fā)。

符合企業(yè)內(nèi)部管理要求

人員衛(wèi)生管控制度中明確更衣洗手消毒管控頻次，建議每日、每班次進行

檢驗控制

檢驗能力及計量

實驗室的檢驗能力不匹配，就不能及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，導致不合格產(chǎn)品出廠。

企業(yè)自檢的檢驗項目應具備與所檢項目適應的檢驗能力，能力涵蓋人機料法環(huán)幾個方面，能夠定期做能力驗證，檢驗設備按期檢定或校準，確保檢測的準確度和精密度。

每年每項檢測指標參加至少1次能力驗證

檢驗管理制度中明確管控頻次，建議每年進行

對委外實驗室的選擇與管理

委外實驗室能力不足而導致不合格產(chǎn)品出廠。

委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，如實驗室必須有CMA資質(zhì)認定，優(yōu)先選擇有CNAS認可的實驗室。有能力的企業(yè)定期查閱檢測原始記錄。

達到合格供應商評審要求

檢驗管理制度中明確管控頻次，建議每年進行

檢驗方法的選擇

方法選擇錯誤導致的檢測結(jié)果不準確。

檢驗方法依據(jù)國家食品安全標準方法、產(chǎn)品標準允許使用方法進行檢驗。

使用現(xiàn)行有效檢驗方法

檢驗管理制度中明確管控頻次，建議每次進行

檢測記錄的保留

原始檢驗記錄不全，產(chǎn)品未留樣導致檢測環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題難以追溯。

保留與檢驗相關的原始記錄及報告，按照產(chǎn)品留樣制度進行留樣管理。

檢測記錄真實、準確、完整；樣品保存時間不少于保質(zhì)期滿后6個月

檢驗管理制度中明確管控頻次，建議每次進行

貯存、運輸與交付控制

存放管理

1.物料存放及管理不當導致出現(xiàn)物料混放等。

2.未按照儲存標準要求進行物料儲存導致產(chǎn)品出現(xiàn)交叉污染的質(zhì)量風險。

1.做好物料標識。

2.倉庫確保物料的先進先出，離墻離地存放，墻距、柱距確保人員能夠進入進行檢查、清潔等操作。

符合企業(yè)管理要求

倉儲管控制度中明確管控頻次，建議每日進行

常溫庫房濕度

常溫庫房濕度大，孳生微生物。

常溫庫房按照庫房的溫度、濕度、通風要求進行管理。

符合產(chǎn)品存儲要求

倉儲管控制度中明確管控頻次，建議每日進行

冷藏（凍）庫房溫度控制

冷藏（凍）庫房的溫度不符合儲存要求，易造成原料及產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量風險。

冷藏（凍）庫房實時記錄并管控溫度，溫度異常及時恢復，并對內(nèi)部產(chǎn)品進行評估后處理。

符合產(chǎn)品存儲要求

倉儲管控制度中明確管控頻次，建議每日進行

庫房的清潔

冷藏庫房清潔不到位，有孳生嗜冷菌污染產(chǎn)品的風險。

定期對冷藏庫進行清潔和消毒。

清潔效果符合內(nèi)控標準要求

倉儲管控制度中明確管控頻次，建議每月進行

冷凍庫房的制冷效果

冷凍庫房的溫度不符合儲存要求，易造成原料及產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量風險。

凍庫應定期除霜，確保冷凍溫度達標。

符合冷凍溫度要求

倉儲管控制度中明確管控頻次，建議每月進行

不同類別產(chǎn)品存放管理

不合格品、待檢產(chǎn)品、合格品等存放混亂容易導致不合格品出廠。

不合格產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品、合格品應設立單獨存放區(qū)域并且明確標識，避免誤用。

符合庫房存儲規(guī)定

倉儲管控制度中明確管控頻次，建議每日進行

冷鏈及常溫產(chǎn)品運輸環(huán)節(jié)

運輸過程中溫度不達標導致產(chǎn)品變質(zhì)或保質(zhì)期縮短。

對運輸車輛、司機、運輸路線、運輸過程中溫度等信息進行實時監(jiān)控。

符合產(chǎn)品運輸要求

運輸管理制度中明確管控頻次，建議每周每車

卸貨及入庫

產(chǎn)品不能及時進入庫房在平臺暴曬或脫冷時間較長導致產(chǎn)品變質(zhì)或保質(zhì)期縮短。

1.冷鏈產(chǎn)品卸貨平臺配置制冷設施等措施，卸貨平臺溫度應根據(jù)產(chǎn)品卸貨方式（如整托、散裝）及卸貨時間設定。

2.避免常溫儲存產(chǎn)品長時間堆放在陽光下。

符合產(chǎn)品交付要求

產(chǎn)品交付管理制度中明確管控頻次，建議每批次進行

不合格品管理與食品安全事故處置

誤用不合格品

不合格半成品、成品未分區(qū)存放導致誤用，或出庫。

在庫房設置不合格品存放區(qū)，嚴格對不合格品、不合格半成品進行風險評估，根據(jù)風險評估結(jié)果選取返工、銷毀等處理方式，建立不合格品管理制度。

符合不合格品管理要求

不合格管理制度中明確管控頻次，建議每批次進行

食品安全事故處置方案的制定和落實

食品安全事故處置方案制定不合理，未定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況。

建立食品安全事故處置制度，包括食品召回制度，建立追溯體系，并對食品安全應急處置、召回及追溯實施定期模擬演練，及時消除事故隱患。

完善的制度體系及演練記錄

食品安全事故應急處置制度中明確演練頻次，建議每年進行

產(chǎn)品研發(fā)和法規(guī)標準管理

研發(fā)過程中未充分識別質(zhì)量安全管控點

研發(fā)過程中未充分考慮產(chǎn)品原料、生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量安全控制點，產(chǎn)品正式生產(chǎn)時，有出現(xiàn)質(zhì)量及食品安全問題的風險。

產(chǎn)品研發(fā)過程中應當充分識別供應商原料風險，充分識別工藝過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全控制點，充分識別設備風險等。

達到產(chǎn)品標準要求

新產(chǎn)品開發(fā)管理程序中明確管控頻次，建議每個新產(chǎn)品量產(chǎn)前進行

標準的識別

未全部收集已更新和新發(fā)布的產(chǎn)品相關法規(guī)標準，或者對標準的解讀不準確帶來的法規(guī)風險。

及時關注和更新國家法律法規(guī)和標準的變化，定期組織相關人員（包括但不限于食品安全管理人員、專業(yè)技術人員等）培訓，充分理解法規(guī)標準。

符合相關法規(guī)標準要求

合規(guī)性管理程序中明確管控要求，建議每月法規(guī)標準跟蹤查新，每季度適時調(diào)整培訓計劃

標簽、說明書和廣告管理

標簽、說明書內(nèi)容不規(guī)范

1.標簽、說明書內(nèi)容涉及疾病預防、治療、保健功能。

2.不符合《食品安全法》、GB7718、GB28050等相關法律法規(guī)和標準的要求。

1.對企業(yè)人員進行食品標簽標識相關法律法規(guī)和國家標準的培訓。

2.嚴格按照《食品安全法》、GB7718、GB28050等相關法律法規(guī)和標準進行標識。

符合《食品安全法》、GB7718、GB28050、產(chǎn)品執(zhí)行標準等相關法律法規(guī)和標準的要求

合規(guī)性管理程序中明確管控要求，建議每年或必要時進行

委托加工管理

受委托方生產(chǎn)和食品安全管理能力

未對被委托企業(yè)進行準入審核及生產(chǎn)過程有效監(jiān)督，合同簽署過程中未明確食品安全責任。

1.對委托企業(yè)的準入審核及生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)督。

2.在合同簽署過程中明確委托雙方的食品安全責任。

符合終產(chǎn)品法規(guī)、監(jiān)管及客戶要求

委托加工管理程序中明確監(jiān)督頻次，建議委托前進行審核、生產(chǎn)過程中每周進行有效監(jiān)督

生產(chǎn)者資質(zhì)

不符合食品生產(chǎn)許可規(guī)定

營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證超過有效期仍進行生產(chǎn)，超出生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)，主要設備布局和工藝流程與準予生產(chǎn)許可時生產(chǎn)條件發(fā)生變化未及時變更等違法行為。

1.嚴格落實自查制度，及時對證照進行延續(xù)和變更，確保資質(zhì)在有效期內(nèi)。

2.企業(yè)應提升食品安全主體責任意識，加強食品安全法律法規(guī)的學習。

3.依法組織生產(chǎn)。

4.企業(yè)應提升食品安全主體責任意識，加強食品安全法律法規(guī)的學習，依法組織生產(chǎn)嚴格按照規(guī)定在許可范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動。

5.主要生產(chǎn)設備、設備布局、工藝流程發(fā)生變化時應及時向?qū)徟块T申請變更。

符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

合規(guī)性管理程序中明確管控頻次，建議每年/發(fā)生變更時/新增類別品種時進行