風(fēng)險(xiǎn)控制環(huán)節(jié)

風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

風(fēng)險(xiǎn)描述

管控措施

管控目標(biāo)

管控頻次

生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境管理

廠區(qū)環(huán)境管理

廠區(qū)存放物品

雜物堆放孳生蟲(chóng)害、產(chǎn)生積塵，給生產(chǎn)過(guò)程帶來(lái)污染。

廠區(qū)環(huán)境應(yīng)保持整潔，定期清理，避免雨后積水，降低外圍蟲(chóng)害密度，定期開(kāi)展衛(wèi)生排查等工作，并實(shí)施檢查。

符合企業(yè)廠區(qū)外部環(huán)境管理要求

廠區(qū)環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議每周進(jìn)行

廠區(qū)綠化

廠區(qū)樹(shù)木、綠地等易吸引嚙齒類動(dòng)物、鳥(niǎo)類、昆蟲(chóng)等取食造成生產(chǎn)環(huán)節(jié)帶入蟲(chóng)害風(fēng)險(xiǎn)。

工廠園區(qū)內(nèi)綠植應(yīng)選取不宜吸引動(dòng)物的植物品種，并對(duì)綠化區(qū)域定期進(jìn)行清理。

符合企業(yè)廠區(qū)外部環(huán)境管理要求

廠區(qū)環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議根據(jù)季節(jié)制定頻次

垃圾站

廠內(nèi)垃圾清理不徹底，清理不及時(shí)，造成蟲(chóng)害孳生。

建立生產(chǎn)和生活垃圾的運(yùn)輸、暫存、清除實(shí)施管理措施并監(jiān)督執(zhí)行。

符合企業(yè)廠區(qū)內(nèi)外部環(huán)境管理要求

廠區(qū)環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

車間內(nèi)部環(huán)境管理

車間地面墻面設(shè)計(jì)、施工及清潔衛(wèi)生

地面設(shè)計(jì)不平整造成生產(chǎn)過(guò)程中或清洗后出現(xiàn)積水。

1.地面墻面屋頂根據(jù)清潔度要求采用不同頻次進(jìn)行定期清潔，確保墻面地面干凈干燥，不出現(xiàn)積水。

2.門窗、墻壁、頂棚、地面及施工縫隙密閉，清潔作業(yè)區(qū)的窗戶宜與內(nèi)墻面齊平，避免平臺(tái)積塵。

符合企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理要求

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確地面清潔頻次，建議每日或每班次進(jìn)行

車間地面、墻面、屋頂破損

破損處孳生微生物，不易清潔，破損掉落產(chǎn)生異物。門窗不密閉造成蟲(chóng)害進(jìn)入。

車間破損風(fēng)幕、皮簾、門窗、地面、墻面、屋頂應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。

符合企業(yè)廠區(qū)內(nèi)部環(huán)境管理要求

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議每月進(jìn)行

清潔作業(yè)區(qū)管理

溫濕度管理不當(dāng)孳生微生物，正壓管理不當(dāng)易導(dǎo)致空氣污染。

工廠內(nèi)部清潔作業(yè)區(qū)有溫度濕度管理，有潔凈度如10萬(wàn)級(jí)、醫(yī)藥D級(jí)等要求的企業(yè)做好正壓管理，定期清潔送風(fēng)口和回風(fēng)口。

符合企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理要求

清洗消毒制度中明確清潔、消毒和微生物監(jiān)測(cè)頻次，建議每日進(jìn)行

清潔作業(yè)區(qū)消毒管理

清潔作業(yè)區(qū)未經(jīng)有效消毒導(dǎo)致微生物污染。

清潔作業(yè)區(qū)的環(huán)境定期消毒，定期開(kāi)展落塵數(shù)和落菌數(shù)監(jiān)測(cè)。

符合區(qū)域管理的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程要求

清洗消毒制度中明確消毒和微生物監(jiān)測(cè)頻次，建議每周進(jìn)行

清潔效果驗(yàn)證

沒(méi)有做清潔效果驗(yàn)證，很難確保清潔效果，無(wú)效的清潔不但達(dá)不到預(yù)期清潔效果，還浪費(fèi)時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。

整廠環(huán)境清潔及清潔效果驗(yàn)證，分為區(qū)域一食品接觸區(qū)（包括罐裝、儲(chǔ)料器、篩網(wǎng)、傳送帶、送風(fēng)機(jī)、工人的手、工作服）。區(qū)域二與食品接觸面鄰近的接觸表面（設(shè)備框架、冷藏單元、儀表盤、控制面板等鄰近表面等）。區(qū)域三非食品接觸表面（墻壁、手推車、鏟車、地漏、垃圾桶、洗手池、清潔工具、鞋底等）。區(qū)域四生產(chǎn)車間外區(qū)域（衣帽間、休息室、走廊、裝卸貨口、維護(hù)區(qū)域等）。

符合各區(qū)域的清潔效果要求

按照不同區(qū)域每天、每周和每月清潔驗(yàn)證

噴霧干燥間、流化床冷卻間、內(nèi)包裝間等風(fēng)險(xiǎn)控制

噴霧干燥間、流化床冷卻間、內(nèi)包裝間環(huán)境污染，空氣凈化裝置損壞、水分過(guò)高、溫度過(guò)大會(huì)造成微生物大量繁殖。

對(duì)噴粉干燥間、流化床冷卻干燥間、內(nèi)包裝間的空氣質(zhì)量、操作人員、設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和檢測(cè)，及時(shí)消除隱患。

符合企業(yè)內(nèi)部環(huán)境管理要求

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確管控頻次,建議每日、每班次進(jìn)行

設(shè)施設(shè)備管理

蟲(chóng)害控制設(shè)施配備

外圍蟲(chóng)害進(jìn)入

避免蟲(chóng)害從外部進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)境。

對(duì)外部開(kāi)放門加裝風(fēng)幕、門簾等，窗戶安裝紗窗等，地漏安裝防鼠網(wǎng)等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施并定期維護(hù)。

符合企業(yè)蟲(chóng)害控制計(jì)劃目標(biāo)

蟲(chóng)鼠害管控制度中明確防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施維護(hù)頻率，建議每月檢查，建議每月進(jìn)行

輔助設(shè)施管理

水處理設(shè)施

水處理設(shè)施管理不到位，導(dǎo)致清洗用水不能有效清潔設(shè)備，食品加工用水不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，污染食品。

1.多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、精密過(guò)濾器、超濾系統(tǒng)等定期清洗更換。

2.當(dāng)涉及到以上過(guò)濾器時(shí)，對(duì)儲(chǔ)水罐進(jìn)行清洗及效果驗(yàn)證，蓄水池每半年清理。

3.水質(zhì)每年送檢。

符合GB14881供水設(shè)施要求，生產(chǎn)用水符合GB5749的要求

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度中明確設(shè)備維保頻次，根據(jù)使用情況制定，建議每日/每半年/每年進(jìn)行

壓縮空氣設(shè)施

無(wú)菌空氣的殺菌溫度低，殺菌不徹底，造成微生物污染。

對(duì)無(wú)菌空氣過(guò)濾器使用次數(shù)監(jiān)控；對(duì)無(wú)菌空氣殺菌效果進(jìn)行驗(yàn)證，定期檢測(cè)無(wú)菌空氣的微生物菌落總數(shù)；無(wú)菌空氣殺菌溫度符合標(biāo)準(zhǔn)。

壓縮空氣符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

制定壓縮空氣設(shè)施維護(hù)頻次，建議每月進(jìn)行

計(jì)量管理

計(jì)量設(shè)備的計(jì)量管理

計(jì)量器具未有效檢定或校準(zhǔn)。

車間溫度計(jì)、流速計(jì)、壓力表、秤、天平、計(jì)時(shí)器等設(shè)備應(yīng)定期外部檢定或校準(zhǔn)，定期進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。

符合計(jì)量法和企業(yè)內(nèi)部管理要求

計(jì)量設(shè)備管理制度中明確檢定/校準(zhǔn)頻次，建議每年外部檢定/校準(zhǔn)

設(shè)備管理

設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

無(wú)維保計(jì)劃，設(shè)備超負(fù)荷工作，導(dǎo)致設(shè)備故障；設(shè)計(jì)缺陷，導(dǎo)致清洗消毒失效影響產(chǎn)品質(zhì)量；設(shè)備能力下降，導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程存在故障或者生產(chǎn)過(guò)程中故有能力損失，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

1.根據(jù)設(shè)備情況制定設(shè)備維保計(jì)劃并按照計(jì)劃實(shí)施。

2.開(kāi)展設(shè)備能力鑒定，評(píng)估設(shè)備質(zhì)量保證能力。

按照維保計(jì)劃執(zhí)行，保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度中明確設(shè)備維保頻次，建議每月/每年進(jìn)行

收奶設(shè)施

收奶站管道

收奶設(shè)備罐口膠圈污損、收奶軟管污損，導(dǎo)致異物進(jìn)入。

拆卸檢查收奶軟管，放置軟管架，不得將軟管直接放置在地面。收奶前后對(duì)收奶設(shè)施清潔消毒。

收奶設(shè)施清潔完整，無(wú)異物引入

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

運(yùn)送生乳車輛清洗

生乳車的清潔

生乳車未進(jìn)行清洗、清洗不徹底。

運(yùn)生乳車應(yīng)進(jìn)行CIP清洗，并對(duì)其清洗效果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證方法包括但不限于使用ATP或微生物涂抹驗(yàn)證或，最終清洗水的PH或電導(dǎo)率值。

符合企業(yè)清洗SOP要求

制定運(yùn)輸車輛清洗頻次，建議每周/每車進(jìn)行

設(shè)備的清洗、消毒

設(shè)備的清洗、消毒

設(shè)備清洗消毒不徹底易造成微生物孳生。

設(shè)備班前和班后CIP或COP清洗消毒，并驗(yàn)證清洗消毒效果；建立并實(shí)施CIP清洗消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，控制CIP清洗流程、清洗頻次、酸液/堿液的濃度、溫度、循環(huán)時(shí)間，清洗水/蒸汽的溫度、循環(huán)時(shí)間，最終清洗水的PH或電導(dǎo)率值。

符合清洗SOP要求

設(shè)備清洗消毒制度中明確清潔頻次，建議每天進(jìn)行

清洗系統(tǒng)

CIP清洗

1.巴氏殺菌系統(tǒng)平衡缸清洗液殘留，造成酸堿污染產(chǎn)品。

2.設(shè)備管道中清洗液殘留，導(dǎo)致硝酸鹽和亞硝酸鹽超標(biāo)。

3.清洗液中含氯酸鹽類物質(zhì)等引起污染。

4.設(shè)備管路中蠟樣芽孢桿菌殘留量高而導(dǎo)致產(chǎn)品污染。

1.CIP清洗后，檢測(cè)巴殺系統(tǒng)及平衡缸中是否有酸堿殘留。

2.清洗后每次驗(yàn)證清洗殘液的PH值、定性驗(yàn)證硝酸鹽和亞硝酸鹽。

3.選擇無(wú)氯酸鹽類物質(zhì)清洗液或延長(zhǎng)清洗時(shí)間并定期驗(yàn)證清洗殘水。

4.采用過(guò)氧乙酸等有效清潔劑定期清洗、清洗后驗(yàn)證殘液PH值至中性。

符合標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控要求

清洗消毒制度中明確清潔頻次，建議1-2。每班進(jìn)行

3.每半年進(jìn)行

4.每周進(jìn)行

原輔料控制

原奶驗(yàn)收

非法添加

奶車罐口、出奶口未打、虛打、假打及未使用指定鉛封，導(dǎo)致防護(hù)措施失效，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

鉛封受控，保障無(wú)食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

符合企業(yè)原奶驗(yàn)收要求

原奶驗(yàn)收制度中明確驗(yàn)收頻次，建議每日進(jìn)行

倒罐污染

運(yùn)輸過(guò)程因車輛故障、事故，出現(xiàn)牛奶倒罐，污染原奶。

1.定期清潔和維護(hù)貯運(yùn)車輛。

2.原奶必須驗(yàn)收合格后才可入庫(kù)，驗(yàn)收過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

符合企業(yè)原奶驗(yàn)收要求

原奶驗(yàn)收制度中明確驗(yàn)收頻次，建議每日進(jìn)行

原料驗(yàn)收

生乳和乳粉查驗(yàn)

原料帶入的危害物（包括菌落總數(shù)、大腸菌群、嗜冷菌、致病菌、耐熱芽孢、黃曲霉毒素M1、獸藥殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬等）。

對(duì)每輛液態(tài)生乳運(yùn)奶車取樣檢測(cè)、感官驗(yàn)收，其他指標(biāo)每批次抽樣檢測(cè)，或查驗(yàn)批次該指標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告，乳粉查驗(yàn)乳粉批次該指標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告、感官驗(yàn)收。推薦建立HACCP計(jì)劃管控。

符合原料驗(yàn)收要求

原料驗(yàn)收制度中明確管控頻次，建議按照每罐/每車進(jìn)行

原輔料中的微生物、化學(xué)污染物引入產(chǎn)品

未按規(guī)定對(duì)原輔料批批驗(yàn)收，將不合格原料投入使用。

1.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。

2.確保所采購(gòu)原輔料供應(yīng)商在合格方名錄中。

3.按照相應(yīng)的原輔料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)收，基粉要進(jìn)行批批全項(xiàng)目檢驗(yàn)和驗(yàn)證，評(píng)估設(shè)置合理使用期限，符合標(biāo)準(zhǔn)要求方可投入使用。

符合原料驗(yàn)收要求

原料驗(yàn)收制度中明確管控頻次，建議每批次進(jìn)行

配料、輔料、食品添加劑、內(nèi)包材采購(gòu)、驗(yàn)收環(huán)節(jié)

潛在微生物污染（細(xì)菌、真菌）、物理危害及異物、化學(xué)危害物（包括重金屬及污染物、與食品直接接觸材料的遷移物、農(nóng)藥獸藥殘留）

各種危害均會(huì)導(dǎo)致終產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量和安全問(wèn)題。

按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的食品安全指標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)行感官查驗(yàn)、抽樣檢測(cè)等。

符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)標(biāo)或者企標(biāo)

原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)制度中明確管控頻次，建議每批次進(jìn)行

原料、包裝材料領(lǐng)用過(guò)程

庫(kù)房領(lǐng)料

1.不合格或待檢物料未被有效識(shí)別而從庫(kù)房領(lǐng)用。

2.未按先期先出、近效期先出的原則使用。

3.物料錯(cuò)領(lǐng)。

1.依據(jù)配料單進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)合格狀態(tài)，保證物料合格或系統(tǒng)與實(shí)際物料相匹配。

2.按照新鮮度管控要求，確認(rèn)原輔料使用原則是否符合要求，原輔料是否在有效期內(nèi)。

3.原料及包裝材料出庫(kù)時(shí)，按照先期先出原則執(zhí)行。

符合標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，每日、每班次

原輔料、包裝材料備料過(guò)程

備料區(qū)錯(cuò)誤備料

進(jìn)料過(guò)程對(duì)原輔料復(fù)核后，出現(xiàn)品項(xiàng)與生產(chǎn)計(jì)劃單中的原輔料不一致。

復(fù)核物料信息是否與下發(fā)配方信息一致。

符合標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每日、每班次進(jìn)行

生產(chǎn)過(guò)程控制

生乳存儲(chǔ)

鮮奶冷儲(chǔ)溫度不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致微生物生長(zhǎng)

鮮奶冷儲(chǔ)溫度過(guò)高、時(shí)間過(guò)長(zhǎng)造成微生物及致病菌持續(xù)增殖，嗜冷菌過(guò)度繁殖等風(fēng)險(xiǎn)。

鮮奶到廠降溫至4℃以下，并按照法規(guī)要求存儲(chǔ)。

符合工藝管理要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每奶倉(cāng)/每日進(jìn)行

凈乳

動(dòng)物毛發(fā)，橡膠碎屑，金屬碎屑、塑料、玻璃、石子等

金屬、玻璃、石子為物理危害會(huì)導(dǎo)致劃傷人的口腔、食道或傷及牙齒等。

對(duì)生乳和液體原料濾網(wǎng)定期拆卸清潔，并記錄濾網(wǎng)異物，分析異物來(lái)源，定期檢查濾網(wǎng)完整性。

符合企業(yè)SOP管理要求

制定濾網(wǎng)清潔檢查頻次，建議每日進(jìn)行

巴氏殺菌

加熱介質(zhì)進(jìn)入牛奶中

巴殺或滅菌工段物料打冷板換無(wú)壓差監(jiān)控，存在介質(zhì)進(jìn)入牛奶中的風(fēng)險(xiǎn)。

安裝壓差計(jì)，監(jiān)控物料與介質(zhì)壓力。

符合企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

配料、投料

誤配、錯(cuò)投

由于稱量或者投料錯(cuò)誤導(dǎo)致的產(chǎn)品不符合配方要求。

配料稱量應(yīng)配備稱量人和復(fù)核人。

稱量人和復(fù)核人分別確認(rèn)并簽字

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每批次進(jìn)行

配料工藝執(zhí)行不符

配料溫度、時(shí)間、順序、投料速度未按照工藝標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。

生產(chǎn)時(shí)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝要求執(zhí)行。

符合企業(yè)工藝要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

超量超范圍添加（添加劑等）

食品添加劑超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。

1.使用復(fù)配添加劑時(shí)，應(yīng)對(duì)復(fù)配添加劑的成分及含量充分了解，以確保其成分及含量符合法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和配方投料，復(fù)核確認(rèn)，做好投料記錄。

3.合理設(shè)置物料混合時(shí)間和混合方式，確?；旌暇鶆?。

4.若多款產(chǎn)品存在共線生產(chǎn)，應(yīng)做好品種更換前的清潔和清場(chǎng)工作，避免交叉污染。

符合相應(yīng)的法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每批次進(jìn)行

混料

微生物指標(biāo)不符合要求

存儲(chǔ)時(shí)間長(zhǎng)，溫度不符合要求會(huì)導(dǎo)致微生物滋生繁殖。

1.驗(yàn)證混料時(shí)間、溫度，真空度、液位控制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行符合性，換熱器預(yù)熱溫度、補(bǔ)水壓力、蒸汽壓力、冰水溫度、暫存溫度，均質(zhì)溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)監(jiān)控執(zhí)行有效性。

2.檢查現(xiàn)場(chǎng)換熱器、蒸汽管路、板換、流量計(jì)等設(shè)備、設(shè)施完好性。

3.驗(yàn)證控制文件、程序規(guī)執(zhí)行范性。配料用水采樣、送檢，過(guò)程操作記錄準(zhǔn)確性、完整性。生產(chǎn)計(jì)劃一致性。

符合企業(yè)工藝文件和內(nèi)部管理要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每批次進(jìn)行

混料過(guò)程硝酸鹽、亞硝酸鹽污染

生產(chǎn)用水不符合要求，導(dǎo)致產(chǎn)品中硝酸鹽、亞硝酸鹽指標(biāo)異常。

1.混料前定性法測(cè)定配料用水中的硝酸鹽、亞硝酸鹽。

2.混料溫度、混料時(shí)間、真空度、液位未達(dá)到設(shè)定值不得啟動(dòng)系統(tǒng)。

符合企業(yè)工藝文件和內(nèi)部管理要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每日、每班次進(jìn)行

濃縮

濃縮過(guò)程硝酸鹽、亞硝酸鹽污染

濃縮生產(chǎn)開(kāi)機(jī)或停機(jī)時(shí)，使用生產(chǎn)用水沖頂管路，把水中含有的硝酸鹽、亞硝酸鹽引入產(chǎn)品。

1.濃縮生產(chǎn)前頂水采用在線生產(chǎn)用水，頂水管路不得有死水（殘水、上班余水）積存。

2.頂水后監(jiān)測(cè)濃奶雜質(zhì)度、硝酸鹽、亞硝酸鹽。

3.斷料前需對(duì)頂奶水進(jìn)行排地處理。

符合企業(yè)工藝文件和內(nèi)部管理要求

生產(chǎn)工藝文件中明確管控頻次，建議每日、每班次進(jìn)行

濃奶微生物繁殖

濃奶在容器內(nèi)儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)，微生物繁殖而污染產(chǎn)品。

濃縮運(yùn)行時(shí)間不得超過(guò)20小時(shí)，濃縮斷料排地后，濃縮系統(tǒng)轉(zhuǎn)換為CIP狀態(tài)（包括硬件），運(yùn)行CIP程序，CIP配方單中參數(shù)禁止私自改動(dòng)，觀察清洗過(guò)程參數(shù)是否正常。

符合企業(yè)工藝文件和內(nèi)部管理要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每日、每班次進(jìn)行

干燥

進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器帶入致病微生物和雜質(zhì)

1.流化床進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器破損，導(dǎo)致進(jìn)風(fēng)中黑點(diǎn)、雜質(zhì)進(jìn)入。

2.進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器破損，無(wú)法對(duì)致病性微生物進(jìn)行截留。

按使用周期或過(guò)濾器壓差變化更換過(guò)濾器（采用二者中更嚴(yán)的要求）。

符合內(nèi)控要求

設(shè)備設(shè)施管理制度中明確管控頻次，建議每月、年進(jìn)行

流化床入孔開(kāi)啟引入致病性微生物

開(kāi)啟流化床入孔時(shí)，內(nèi)部與環(huán)境相通造成致病性微生物交叉污染。

原則上生產(chǎn)過(guò)程靜態(tài)流化床禁止打開(kāi)，必需打開(kāi)時(shí)需對(duì)工器具消毒，擴(kuò)大產(chǎn)品驗(yàn)證。

符合內(nèi)控要求

設(shè)備設(shè)施管理制度中明確管控頻次，建議每月、年進(jìn)行

出粉

微生物指標(biāo)不符合要求

出粉后半成品水分指標(biāo)高于控制標(biāo)準(zhǔn)要求導(dǎo)致微生物繁殖。

1.查驗(yàn)操作系統(tǒng)/程序/指令、粉車/粉箱/噸袋狀態(tài)，人工采樣器具、自動(dòng)采樣閥功能狀態(tài)。

2.查看器具、容器衛(wèi)生狀態(tài)，驗(yàn)證過(guò)程接粉、切換、封口操作符合性。

3.查看切換操作記錄，驗(yàn)證開(kāi)機(jī)粉、排粉數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確性，驗(yàn)證過(guò)程特異性指標(biāo)采樣、送檢執(zhí)行符合性。

4.出粉過(guò)程驗(yàn)證半成品理化指標(biāo)。

符合內(nèi)控要求

生產(chǎn)工藝規(guī)程中明確管控頻次，建議每日、每班次進(jìn)行

上粉

微生物指標(biāo)異常

生產(chǎn)環(huán)境不符合要求導(dǎo)致微生物指標(biāo)異常。

1.查看現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備設(shè)施功能狀態(tài)，驗(yàn)證維護(hù)保養(yǎng)、清潔驗(yàn)證要求執(zhí)行符合性。

2.驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)范性、清場(chǎng)、清潔消毒要求執(zhí)行符合性。

3.驗(yàn)證系統(tǒng)權(quán)限管理規(guī)范性，核驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)物料擺放、標(biāo)識(shí)信息正確性，驗(yàn)證排料粉處置規(guī)范性。

符合企業(yè)內(nèi)部管理要求

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度中明確管控頻次，建議每月、年進(jìn)行

預(yù)混

營(yíng)養(yǎng)素稱量不準(zhǔn)確導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)指標(biāo)異常

1.電子秤未經(jīng)校準(zhǔn)，精度不準(zhǔn)確。

2.營(yíng)養(yǎng)素稱量不準(zhǔn)確。

3.系統(tǒng)配置缺失。

4.系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)功能失效，異常處置時(shí)未執(zhí)行權(quán)限分級(jí)管理。

5.同一個(gè)（種）二維碼被多次掃描。

6.操作工越權(quán)操作，系統(tǒng)后臺(tái)信息被修改。

1.電子秤滿足年度強(qiáng)制檢定要求，并使用砝碼驗(yàn)證電子秤的準(zhǔn)確性。

2.稱量落實(shí)雙人復(fù)核，稱量前對(duì)稱量器具開(kāi)機(jī)歸零，零頭料稱量器具分度值等級(jí)為0.1克和0.01克。

3.系統(tǒng)配置具備小料稱量、賦碼、掃碼及配料單線上審核與識(shí)別報(bào)錯(cuò)功能的要求，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)識(shí)別自糾。

4.1制定正反向試錯(cuò)驗(yàn)證機(jī)制，確保系統(tǒng)自糾持續(xù)有效。如報(bào)錯(cuò)提示：

（1）小料稱量時(shí)使用錯(cuò)誤物料時(shí)報(bào)錯(cuò)提示（出現(xiàn)報(bào)警提示“當(dāng)前工單不含此物料”則正常）。

（2）小料稱量時(shí)超出物料配方標(biāo)準(zhǔn)重量誤差時(shí)報(bào)錯(cuò)提示（出現(xiàn)報(bào)警提示“重量超出誤差范圍”則正常）。

（3）小料稱量時(shí)掃描工單其它批次的物料時(shí)報(bào)錯(cuò)提示（出現(xiàn)報(bào)警提示“物料批次不正確”則正常）。

4.2報(bào)錯(cuò)后，按照權(quán)限管理要求現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，評(píng)價(jià)復(fù)位。

5.根據(jù)系統(tǒng)設(shè)定稱量順序?qū)π×线M(jìn)行稱量，一掃描一稱量，出簽粘貼，不得連續(xù)出簽集中粘貼。

6.操作工不得對(duì)計(jì)劃單、配料單、營(yíng)養(yǎng)素自動(dòng)開(kāi)關(guān)鎖等進(jìn)行操作，設(shè)置強(qiáng)制權(quán)限，需要定期進(jìn)行權(quán)限設(shè)定的檢查。

符合標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控要求

建議每日進(jìn)行

干混

營(yíng)養(yǎng)素干混均勻性質(zhì)量異常

干混參數(shù)設(shè)定異常導(dǎo)致干混后產(chǎn)品質(zhì)量異常、混合不均。

1.干混時(shí)查看重量曲線是否正常。設(shè)備功能不支持重量曲線的，使用MES稱量系統(tǒng)復(fù)核干混重量。

2.干混參數(shù)調(diào)整需有相應(yīng)級(jí)別權(quán)限確認(rèn)。

符合內(nèi)控要求

建議每日、每班次

營(yíng)養(yǎng)素干混質(zhì)量異常

營(yíng)養(yǎng)素干混權(quán)限管理失效，無(wú)權(quán)限違規(guī)使用。

1.操作工按照相應(yīng)制度規(guī)定的權(quán)限進(jìn)行操作。

2.系統(tǒng)后臺(tái)記錄相應(yīng)權(quán)限登錄、登出的時(shí)間和對(duì)閥門的操作記錄。

3.干混機(jī)設(shè)定值調(diào)整、干混機(jī)底閥手動(dòng)操作、干混機(jī)下料門手動(dòng)操作、預(yù)混機(jī)蓋子手動(dòng)打開(kāi)，以上權(quán)限需為主管級(jí)以上人員權(quán)限或授權(quán)。

4.干混機(jī)和預(yù)混機(jī)電機(jī)異常報(bào)警復(fù)位需要相應(yīng)權(quán)限復(fù)位。

符合標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控要求

建議每日、每班次進(jìn)行

上聽(tīng)

鐵聽(tīng)誤用及引入異物風(fēng)險(xiǎn)

1.上聽(tīng)前未核對(duì)鐵聽(tīng)信息。

2.未按照廠家和批次不同，分開(kāi)存放在指定位置，導(dǎo)致混聽(tīng)。

3.紫外線殺菌設(shè)備失效。

4.空聽(tīng)吹掃設(shè)備故障。

1.1拆聽(tīng)時(shí)復(fù)核或掃描包裝信息，核對(duì)鐵聽(tīng)標(biāo)識(shí)、規(guī)格、廠家與計(jì)劃是否一致。

1.2在線剔除裝置模板正確，能夠?qū)嵤┯行蕹?/span>

2.鐵聽(tīng)?wèi)?yīng)按照廠家、品項(xiàng)、批次不同分開(kāi)存放在指定位置，同區(qū)域不得存放兩個(gè)品項(xiàng)鐵聽(tīng)。

3.確認(rèn)紫外線殺菌設(shè)備狀態(tài)和空聽(tīng)吹掃設(shè)備狀態(tài)運(yùn)行有效。

符合標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控要求

建議每日、每班次進(jìn)行

內(nèi)包裝

微生物指標(biāo)異常

過(guò)程未按照操作標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作，導(dǎo)致產(chǎn)品封合不良增加產(chǎn)品微生物控制風(fēng)險(xiǎn)。

1.查看設(shè)備、功能狀態(tài)，驗(yàn)證氮?dú)鈮毫?、提升壓力、包裝機(jī)壓輪壓力、真空倉(cāng)負(fù)壓等參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)符合性。

2.驗(yàn)證剔除、報(bào)警裝置測(cè)試、運(yùn)行記錄完整性、正確性，核驗(yàn)剔除產(chǎn)品處置符合性。

3.驗(yàn)證人員防護(hù)、清潔消毒、異物點(diǎn)檢、切換清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行規(guī)范性。

4.查看采樣閥功能狀態(tài)，驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)樣品采集、樣品封合、現(xiàn)場(chǎng)清潔操作符合性。

符合企業(yè)內(nèi)部管理要求

建議每日、每班次進(jìn)行

樣品代表性和排產(chǎn)錯(cuò)誤及采樣帶入致病性微生物風(fēng)險(xiǎn)

1.采樣閥故障不能使用，安裝方法錯(cuò)誤。

2.權(quán)限管理失效，無(wú)權(quán)限違規(guī)使用。

3.采樣器的閥門清潔不徹底，未監(jiān)控其衛(wèi)生及微生物情況或監(jiān)控不到位。

1.自動(dòng)采樣閥硬件符合配置要求，檢測(cè)腸桿菌科、致病菌的樣品全部使用自動(dòng)采樣閥采取的綜合樣，采樣閥必須在下粉前啟動(dòng)。

2.排產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)備需權(quán)限管理，禁止不同層級(jí)、人員權(quán)限互相使用。

3.制定采樣閥口微生物監(jiān)控計(jì)劃并實(shí)施。

符合標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控要求

建議

1.每班進(jìn)行

2.每月進(jìn)行

金屬檢測(cè)過(guò)程中金檢儀未能正常工作

金屬檢測(cè)儀不能有效識(shí)別含金屬異物的產(chǎn)品并剔除。

1.每班生產(chǎn)前確認(rèn)金檢儀正常運(yùn)行，金檢儀剔除校準(zhǔn)模塊需自動(dòng)報(bào)警提示。

2.金檢儀每次洗塔時(shí)進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試球可被剔除。

3.金檢儀剔除報(bào)警在中控室操作界面顯示，未解除報(bào)警時(shí)無(wú)法轉(zhuǎn)序。

4.金檢儀剔除金屬異物時(shí)，停止生產(chǎn)并及時(shí)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)信息，組織相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)原因分析調(diào)查，風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品按照規(guī)定進(jìn)行評(píng)估、合理處置、審批、報(bào)備。

符合標(biāo)準(zhǔn)要求

建議每班次進(jìn)行

外包裝

產(chǎn)品異物未能有效鑒別與排除

不能有效鑒別異物并剔除。

1.灌裝剔除位置需配置報(bào)警裝置，設(shè)定剔除數(shù)量限值，達(dá)到限值生產(chǎn)線停止運(yùn)行防止堆積。

2.設(shè)置剔除器點(diǎn)檢機(jī)制，當(dāng)班人員進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證。

3.X光機(jī)停止工作，及時(shí)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)信息，組織相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)原因分析調(diào)查，風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品按照規(guī)定進(jìn)行評(píng)估、審批、報(bào)備。

4.每次開(kāi)機(jī)時(shí)，進(jìn)行X光機(jī)測(cè)試，根據(jù)當(dāng)前生產(chǎn)品項(xiàng)規(guī)格選定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)樣本，依次通過(guò)X光機(jī)，觀察是否能被100%剔除。

5.X光機(jī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)樣本專人、編號(hào)管理，每日當(dāng)班結(jié)束后復(fù)核數(shù)量。

6.X光機(jī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)樣本損壞變形，重新制作測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)樣本。

符合標(biāo)準(zhǔn)要求

建議每班次進(jìn)行

化學(xué)品管理

化學(xué)品清單、存儲(chǔ)等管理

未建立化學(xué)品清單，未識(shí)別化學(xué)品名稱等，導(dǎo)致使用清單外化學(xué)品，存在非食品廠使用的物質(zhì)。

建立化學(xué)品清單定期進(jìn)行核對(duì)，保證識(shí)別全面，建立化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書（MSDS）、存儲(chǔ)位置、用途、使用區(qū)域。清洗劑、消毒劑、油墨、潤(rùn)滑劑等存儲(chǔ)在專用化學(xué)品庫(kù)房，并做好通風(fēng)和日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)管理人員不在時(shí)，需要上鎖管理。

使用的化學(xué)品符合食品安全法的要求

建議每月進(jìn)行

潤(rùn)滑油污染

有可能與食品接觸的潤(rùn)滑部位使用非食品級(jí)潤(rùn)滑劑易導(dǎo)致食品污染。

有可能與食品接觸部位的潤(rùn)滑使用食品級(jí)潤(rùn)滑劑H1級(jí)，并在更換潤(rùn)滑劑時(shí)，及時(shí)清除污濁的潤(rùn)滑劑。

符合設(shè)備維保要求

建議每次使用前后進(jìn)行

綜合蟲(chóng)害管理

內(nèi)部吸引

車間內(nèi)部存在吸引因素將園區(qū)蟲(chóng)害吸引進(jìn)入車間。

降低車間內(nèi)部吸引因素如錯(cuò)誤的滅蠅燈安裝（不允許使用電擊式滅蠅燈）、未清潔潮濕臟亂的環(huán)境等，并做好檢查。

符合企業(yè)蟲(chóng)害控制計(jì)劃目標(biāo)

蟲(chóng)鼠害管控制度中明確管控頻次，建議每日、每周進(jìn)行

粘捕式滅蠅燈的使用

沒(méi)有充分分析滅蠅燈昆蟲(chóng)來(lái)源，就不會(huì)做好蟲(chóng)害的預(yù)防性管理。

安裝粘捕式滅蠅燈，定期更換粘紙，并記錄粘捕昆蟲(chóng)的數(shù)量和種類，分析其來(lái)源，并制定蟲(chóng)害控制計(jì)劃，實(shí)施蟲(chóng)害的預(yù)防式管理。

符合企業(yè)蟲(chóng)害控制計(jì)劃目標(biāo)

車間內(nèi)部環(huán)境管控制度中明確管控頻次，建議每周進(jìn)行

易碎品管理

易碎品帶入異物

車間易碎品易帶入異物風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)工廠所有易碎品進(jìn)行點(diǎn)檢管理，包括玻璃、硬質(zhì)塑料工具容器、易碎燈具等。

符合企業(yè)SOP管理要求

異物管控制度中明確易碎品管控頻次，建議每日進(jìn)行

人員管理

人員健康

健康證明

從事接觸直接入口食品工作的人員不具備有效健康證明，有傳播病菌，污染食品安全的風(fēng)險(xiǎn)。

1.建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

2.從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

3.對(duì)患有下列病癥之一者，不得從事接觸直接入口食品的工作：

a.痢疾（細(xì)菌性痢疾和痢疾帶菌者）、傷寒（腸傷寒和腸傷寒帶菌者）、肝炎（病毒性肝炎和帶毒者）等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者）；

b.活動(dòng)性肺結(jié)核；

c.化膿性或滲出性皮膚?。?/span>

d.其它有礙食品安全的疾病或疾患的人員。

符合食品安全法的要求

《食品安全法》中明確健康證管控要求，須每年辦理

人員二更工作服

進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)服裝管理

1.工作服不潔對(duì)食品造成交叉污染。

2.工作服粘扣不粘，內(nèi)部私服外露；工作服破損、腰部以上有口袋，內(nèi)容物或扣件掉落污染食品。

1.制定工作服的清洗保潔制度，定制服裝要求腰部以上無(wú)口袋，每班清洗消毒。

2.每次清洗前后檢查二更服裝易脫落紐扣、線頭、拉鏈等。

符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

人員衛(wèi)生管控制度中明確工作服管控頻次，建議每日進(jìn)行

人員管理

更衣及消毒

1.個(gè)人用品或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品與工作服混放，造成交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

2.洗手消毒執(zhí)行不到位，造成微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

1.車間入口處建立有更衣室，工衣、個(gè)人衣物分開(kāi)放置，工作人員穿戴潔凈工作衣帽。更衣室入口有換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。

2.在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置與員工數(shù)量匹配的洗手消毒及更衣設(shè)施、人員進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)佩戴口罩。

3.衛(wèi)生間的設(shè)置應(yīng)避免與清潔作業(yè)區(qū)有交叉，避免人員未更衣進(jìn)入衛(wèi)生間等必要的管理措施。

驗(yàn)證進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)人員工衣潔凈度，手部消毒效果

人員衛(wèi)生管控制度中明確更衣洗手消毒管控頻次，建議每日、每月進(jìn)行

紐扣、線頭、頭發(fā)筆帽，首飾等物理危害及異物

未對(duì)筆帽、鑰匙等易脫落物品進(jìn)行管控，導(dǎo)致污染產(chǎn)品。

員工及來(lái)訪人員的首飾、筆等嚴(yán)格管控，發(fā)網(wǎng)必須遮蓋所有頭發(fā)。

符合企業(yè)內(nèi)部管理要求

人員衛(wèi)生管控制度中明確更衣洗手消毒管控頻次，建議每日、每班次進(jìn)行

檢驗(yàn)控制

產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)

檢驗(yàn)?zāi)芰坝?jì)量

實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ黄ヅ?，就不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠。

企業(yè)自檢的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ芰w人機(jī)料法環(huán)幾個(gè)方面，能夠定期做能力驗(yàn)證，檢驗(yàn)設(shè)備按期檢定或校準(zhǔn)，確保檢測(cè)的準(zhǔn)確度和精密度。

每年每項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)參加至少1次能力驗(yàn)證

檢驗(yàn)管理制度中明確管控頻次，建議每年進(jìn)行

對(duì)委外實(shí)驗(yàn)室的選擇與管理

委外實(shí)驗(yàn)室能力不足而導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠。

委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，如實(shí)驗(yàn)室必須有CMA資質(zhì)認(rèn)定，優(yōu)先選擇有CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。有能力的企業(yè)定期查閱檢測(cè)原始記錄。

達(dá)到合格供應(yīng)商評(píng)審要求

檢驗(yàn)管理制度中明確管控頻次，建議每年進(jìn)行

檢驗(yàn)方法的選擇

方法選擇錯(cuò)誤導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。

檢驗(yàn)方法依據(jù)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)允許使用方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

使用現(xiàn)行有效檢驗(yàn)方法

檢驗(yàn)管理制度中明確管控頻次，建議每次進(jìn)行

檢測(cè)記錄的保留

原始檢驗(yàn)記錄不全，產(chǎn)品未留樣導(dǎo)致檢測(cè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題難以追溯。

保留與檢驗(yàn)相關(guān)的原始記錄及報(bào)告，按照產(chǎn)品留樣制度進(jìn)行留樣管理。

檢測(cè)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；樣品保存時(shí)間不少于保質(zhì)期滿后6個(gè)月

檢驗(yàn)管理制度中明確管控頻次，建議每次進(jìn)行

貯存、運(yùn)輸與交付控制

貯存環(huán)節(jié)

存放管理

1.物料存放及管理不當(dāng)導(dǎo)致出現(xiàn)物料混放等。

2.未按照儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行物料儲(chǔ)存導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)交叉污染的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

1.做好物料標(biāo)識(shí)。

2.倉(cāng)庫(kù)確保物料的先進(jìn)先出，離墻離地存放，墻距、柱距確保人員能夠進(jìn)入進(jìn)行檢查、清潔等操作。

符合企業(yè)管理要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

常溫庫(kù)房濕度

常溫庫(kù)房濕度大，孳生微生物。

常溫庫(kù)房按照庫(kù)房的溫度、濕度、通風(fēng)要求進(jìn)行管理。

符合產(chǎn)品存儲(chǔ)要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

冷藏（凍）庫(kù)房溫度控制

冷藏（凍）庫(kù)房的溫度不符合儲(chǔ)存要求，易造成原料及產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

冷藏（凍）庫(kù)房實(shí)時(shí)記錄并管控溫度，溫度異常及時(shí)恢復(fù)，并對(duì)內(nèi)部產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估后處理。

符合產(chǎn)品存儲(chǔ)要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

庫(kù)房的清潔

冷藏庫(kù)房清潔不到位，有孳生嗜冷菌污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。

定期對(duì)冷藏庫(kù)進(jìn)行清潔和消毒。

清潔效果符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每月進(jìn)行

冷凍庫(kù)房的制冷效果

冷凍庫(kù)房的溫度不符合儲(chǔ)存要求，易造成原料及產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

凍庫(kù)應(yīng)定期除霜，確保冷凍溫度達(dá)標(biāo)。

符合產(chǎn)品存儲(chǔ)要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每月進(jìn)行

不同類別產(chǎn)品存放管理

不合格品，待檢產(chǎn)品、合格品等如果混亂容易導(dǎo)致不合格品出廠。

不合格產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品、合格品應(yīng)設(shè)立單獨(dú)存放區(qū)域并且明確標(biāo)識(shí)，避免誤用。

庫(kù)房存儲(chǔ)規(guī)定

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

食品添加劑的貯存

食品添加劑與原料混放，未進(jìn)行專人專區(qū)管理。

食品添加劑應(yīng)單獨(dú)存放，有明顯標(biāo)識(shí)；有專人管理，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況。

符合GB14881倉(cāng)儲(chǔ)要求

倉(cāng)儲(chǔ)管控制度中明確管控頻次，建議每日進(jìn)行

運(yùn)輸環(huán)節(jié)

冷鏈及常溫產(chǎn)品運(yùn)輸環(huán)節(jié)

運(yùn)輸過(guò)程中溫度不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)或保質(zhì)期縮短。

對(duì)運(yùn)輸車輛、司機(jī)、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸過(guò)程中打冷溫度等信息進(jìn)行監(jiān)控。

符合產(chǎn)品運(yùn)輸要求

運(yùn)輸管理制度中明確管控頻次，建議每周每車

交付環(huán)節(jié)

卸貨及入庫(kù)

產(chǎn)品不能及時(shí)進(jìn)入庫(kù)房在平臺(tái)暴曬或脫冷時(shí)間較長(zhǎng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)或保質(zhì)期縮短。

1.冷鏈產(chǎn)品卸貨平臺(tái)配置制冷設(shè)施等措施，卸貨平臺(tái)溫度應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品卸貨方式（如整托、散裝）及卸貨時(shí)間設(shè)定。

2.避免常溫儲(chǔ)存產(chǎn)品長(zhǎng)時(shí)間堆放在陽(yáng)光下。

符合產(chǎn)品交付要求

產(chǎn)品交付管理制度中明確管控頻次，建議每批次進(jìn)行

不合格品管理與食品安全事故處置

不合格品管理

誤用不合格品

不合格半成品、成品未分區(qū)存放導(dǎo)致誤用，或出庫(kù)。

在庫(kù)房設(shè)置不合格品存放區(qū)，嚴(yán)格對(duì)不合格品、不合格半成品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果選取返工、銷毀等處理方式，建立不合格品管理制度。

符合不合格品管理要求

不合格管理制度中明確管控頻次，建議每批次進(jìn)行

食品安全事故處置

食品安全事故處置方案的制定和落實(shí)

食品安全事故處置方案制定不合理，未定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況。

建立食品安全事故處置制度，包括食品召回制度，建立追溯體系，并對(duì)食品安全應(yīng)急處置、召回及追溯實(shí)施定期模擬演練，及時(shí)消除事故隱患。

完善的制度體系及演練記錄

食品安全事故應(yīng)急處置制度中明確演練頻次，建議每年進(jìn)行

產(chǎn)品研發(fā)和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理

產(chǎn)品研發(fā)管理

研發(fā)過(guò)程中未充分識(shí)別質(zhì)量安全管控點(diǎn)

研發(fā)過(guò)程中未充分考慮產(chǎn)品從原料到工藝等的質(zhì)量安全控制點(diǎn)會(huì)給產(chǎn)品正式生產(chǎn)過(guò)程中帶來(lái)不可彌補(bǔ)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)充分識(shí)別供應(yīng)商原料風(fēng)險(xiǎn)，充分識(shí)別工藝過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全控制點(diǎn)，充分識(shí)別設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等。

達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求

新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序中明確管控頻次，建議每個(gè)新產(chǎn)品量產(chǎn)前進(jìn)行

法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)管理

標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別

未全部收集已更新和新發(fā)布的產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，或者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的解讀不準(zhǔn)確帶來(lái)的法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

及時(shí)關(guān)注和更新國(guó)家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化，定期組織相關(guān)人員（包括但不限于食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員等）培訓(xùn)，充分理解法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求

合規(guī)性管理程序中明確管控要求，建議每月法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤查新，每季度適時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃

標(biāo)簽、說(shuō)明書管理

標(biāo)簽、說(shuō)明書管理

標(biāo)簽/說(shuō)明書內(nèi)容不規(guī)范

1.標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容涉及疾病預(yù)防、治療、保健功能。

2.不符合《食品安全法》、GB7718、GB28050等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1.對(duì)企業(yè)人員進(jìn)行食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

2.嚴(yán)格按照《食品安全法》、GB7718、GB28050等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

符合《食品安全法》、GB7718、GB28050、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求

合規(guī)性管理程序中明確管控要求，建議每年或必要時(shí)進(jìn)行

委托加工管理

被委托方生產(chǎn)和食品安全管理能力

被委托方生產(chǎn)和食品安全管理能力

未對(duì)委托企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入審核及生產(chǎn)過(guò)程有效監(jiān)督，合同簽署過(guò)程中未明確食品安全責(zé)任。

1.對(duì)委托企業(yè)的準(zhǔn)入審核及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)督。

2.在合同簽署過(guò)程中明確委托雙方的食品安全責(zé)任。

符合終產(chǎn)品法規(guī)、監(jiān)管及客戶要求

委托加工管理程序中明確監(jiān)督頻次，建議委托前進(jìn)行審核、生產(chǎn)過(guò)程中每周進(jìn)行有效監(jiān)督

生產(chǎn)者資質(zhì)

食品生產(chǎn)許可證的延續(xù)、變更、增項(xiàng)等

不符合食品生產(chǎn)許可規(guī)定

營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期仍進(jìn)行生產(chǎn)；超出生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)；主要設(shè)備布局和工藝流程與準(zhǔn)予生產(chǎn)許可時(shí)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，未及時(shí)申請(qǐng)變更。

1.嚴(yán)格落實(shí)自查制度，及時(shí)對(duì)證照進(jìn)行延續(xù)和變更，確保資質(zhì)在有效期內(nèi)。

2.企業(yè)應(yīng)提升食品安全主體責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。

3.企業(yè)應(yīng)依法組織生產(chǎn)，嚴(yán)格按照規(guī)定在許可范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

4.主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)備布局、工藝流程發(fā)生變化時(shí)應(yīng)及時(shí)向?qū)徟块T申請(qǐng)變更。

符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

合規(guī)性管理程序中明確管控頻次，建議每年/發(fā)生變更時(shí)/新增類別品種時(shí)進(jìn)行