藥品類易制毒

化學品的管理

（1）購買許可

國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。

《購用證明》有效期?3 個月。

由省級藥監(jiān)部門發(fā)給《購用證明》。申請找市或省都可以。

購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復印件、傳真件。

《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用。

《購用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。

（2）購銷管理

禁止使用現(xiàn)金或者實物交易。

專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于?2 年。

藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

（1）藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊?藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)；如果從藥品批發(fā)企業(yè)購進的，只能銷售給本省（區(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

（1）復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售；

（2）除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過?5 個最小包裝（含麻黃堿復方制劑另有規(guī)定除外）。

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易。

（2）含麻黃堿類復方制劑不得委托生產(chǎn)。

（1）具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。

（2）除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易。

（1）單位劑量麻黃堿類藥物含量大于?30mg（不含?30mg）的含麻黃堿類復方制劑，列入?必須憑處方銷售的處方管理。

（2）含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超720mg， 口服液體制劑不得超過 800mg。
（3）藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和
身份證號碼予以登記。除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過 2 個最小包裝。
（4）藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。
（5）藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告。

（1）處方藥應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況；尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“?尚不明確?”來表述。

（2）非處方藥應列出該藥品不能應用的各種情況，如禁止應用該藥品的人群或疾病等情況。國家藥品監(jiān)督管理部門公布的該藥品禁忌內(nèi)容不得刪減。【禁忌】?內(nèi)容應采用加重字體印刷。

藥品標簽不得印制“?××省專銷?”“原裝正品?”“進口原料?”“馳名商標?”“專利藥品?”“××?監(jiān)制?”“××總經(jīng)銷?”“××總代理?”等字樣。但是，“企業(yè)防偽標識?”、“企業(yè)識別碼?”、“企業(yè)形象標志?”等文字圖案可以印制。

“?印刷企業(yè)?”、“印刷批次?”等與藥品的使用無關的，不得在藥品標簽中標注。

（1）藥品通用名稱字體顏色應當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、?白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差的要求。

（2）藥品商品名稱

藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

（3）注冊商標

藥品標簽使用注冊商標的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。