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執(zhí)業(yè)藥師

2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》核心考點(diǎn)匯總八

2024-04-29 14:41:32

2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的報(bào)名階段將從6月20日開(kāi)始,持續(xù)至7月10日??荚嚾掌诙?span style="color:#e03e2d">10月19日至20日。在執(zhí)業(yè)藥師考試中,《藥事管理與法規(guī)》科目占據(jù)重要地位。為了幫助考生把握考試要點(diǎn),我們精心總結(jié)了《藥事管理與法規(guī)》核心50點(diǎn),旨在為參加2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生提供堅(jiān)實(shí)的知識(shí)支撐。以下將詳細(xì)解讀這些關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)。

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考點(diǎn)?36:麻醉藥品和精神藥品銷售

麻醉藥品和精神藥品銷售 主要內(nèi)容
麻醉藥品和第一 類精神藥品銷售渠道管理

1全國(guó)性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上,可以在全國(guó)范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

2全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

3區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上,可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
(4) 由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、 自治區(qū)、直轄市行 政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
(5)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

【考點(diǎn)來(lái)源】第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理-第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理

【考點(diǎn)】麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)

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考點(diǎn)?37:麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定

麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定 主要內(nèi)容
麻醉藥品和第一類精神藥品 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。
第二類精神藥品

1)除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。

(2)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存 2 年備查。
(3)每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7 日常用量,禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品。

(4)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購(gòu)藥者是否為未成年人的情況下,可查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證明。

罌粟殼 罌粟殼,必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用,不準(zhǔn)生用,嚴(yán)禁單味零售,處方保存?3 年備查。

【考點(diǎn)來(lái)源】第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理-第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理

【考點(diǎn)】麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)

【記憶方法】關(guān)于這部分內(nèi)容考試頻率較高,建議結(jié)合題目記憶。

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考點(diǎn)?38:麻醉藥品和精神藥品使用

麻醉藥品和精神藥品使用 主要內(nèi)容
使用審批

1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用《印鑒卡》。

2)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)《印鑒卡》時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得《印鑒卡》?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén),并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案。

印鑒卡管理

1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精?神藥品購(gòu)用印鑒卡》,并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

2)《印鑒卡》有效期為?3?年?!队¤b卡》有效期滿前?3 個(gè)月,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)重新提出申請(qǐng)。《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。

(3)當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部 門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之
日起 3 日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)辦理變更手續(xù)。

【考點(diǎn)來(lái)源】第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理-第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理

【考點(diǎn)】麻醉藥品和精神藥品使用

【記憶方法】由于麻、精一類藥品不允許零售,只允許在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主管部門(mén)是衛(wèi)生健康主管部門(mén),因此本部分內(nèi)容中衛(wèi)生健康主管部門(mén)出現(xiàn)頻率較高,需要學(xué)員注意!

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考點(diǎn)?39:麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸與郵寄

麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸與郵寄 主要內(nèi)容
麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理

1)托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)?藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》。運(yùn)輸第二類精神藥品無(wú)需辦理運(yùn)輸證明。

運(yùn)輸證明有正本和副本有效期為?1 年(不跨年度)。運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

2收貨人只能為單位,不得為個(gè)人。

麻醉藥品和精神藥品郵寄管理

1)郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵寄證明一證一次有效。

2)郵寄證明保存?1 年備查。

3)郵寄物品的收件人必須是單位。

【考點(diǎn)來(lái)源】第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理-第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理

【考點(diǎn)】麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸

【記憶方法】本部分內(nèi)容主要使用對(duì)比記憶的方法,麻精藥品的運(yùn)輸管理與郵寄管理進(jìn)行對(duì)比記憶。

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考點(diǎn)?40:醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理 主要內(nèi)容
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格管理

1)毒性藥品的生產(chǎn)是由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),未取得毒性藥品生產(chǎn)許可的企業(yè),不得生產(chǎn)毒性藥品。

2)毒性藥品的收購(gòu)和經(jīng)營(yíng),?由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān),其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)要求

1)建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。

2)零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求 儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)9?,其條件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同,毒性藥品?可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)9瘛?/span>專庫(kù)或?qū)9窦渔i并由專人保管,做到雙人雙鎖管理,專賬記錄。

【考點(diǎn)來(lái)源】第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理-第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理

【考點(diǎn)】醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

【記憶方法】本部分內(nèi)容雖然簡(jiǎn)單,但是容易混淆,學(xué)習(xí)的時(shí)候可以結(jié)合歷年真題進(jìn)行學(xué)習(xí),以避免做題的時(shí)候掉入陷阱。

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經(jīng)過(guò)對(duì)《藥事管理與法規(guī)》核心50點(diǎn)中麻醉藥品和精神藥品管理的詳細(xì)解讀,相信考生們已經(jīng)對(duì)這部分內(nèi)容有了更深入的理解和記憶。從銷售到零售規(guī)定,再到使用和運(yùn)輸郵寄,每一個(gè)環(huán)節(jié)都體現(xiàn)了對(duì)這類特殊藥品的嚴(yán)格管理??忌趥淇?024年執(zhí)業(yè)藥師的過(guò)程中,不僅要熟記這些規(guī)定,更要理解其背后的意義,確保在考試中能夠靈活運(yùn)用。

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最后,希望所有參加2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生們都能做好充分準(zhǔn)備,迎接挑戰(zhàn)。記住,每一個(gè)知識(shí)點(diǎn)的掌握都是通往成功的關(guān)鍵,加油!

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