備考2025年執(zhí)業(yè)藥師考試，尤其是“藥事管理與法規(guī)”部分，意味著要全面掌握藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售、使用的全生命周期管理法規(guī)。這不僅是為了通過考試獲得執(zhí)業(yè)資格，更是為了在實際工作中能夠準確應用法律知識，保障患者用藥安全。本文旨在通過《初啟試煉卷》試題及答案解析，幫助考生有效備考，實現(xiàn)理論與實踐的雙重提升。

更多內(nèi)容>>2025年執(zhí)業(yè)藥師備考指南：《初啟試煉卷》大匯總

《藥事管理與法規(guī)》初啟試煉卷

（答案在試題后面）

一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案）

1.關于疫苗流通的說法，不正確的是（）。
A.免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購
B.疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗
C.疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構自行配送疫苗應當具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗
D.非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購

2.下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進立法，說法錯誤的是（）。
A.藥品管理立法目的，是加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康
B.健康權是人類人權中自然擁有的一種權利，公民是自己健康的第一責任人
C.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應當堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變
D.政府有責任制定并不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生政策，創(chuàng)造條件使人人都健康

3.根據(jù)《行政處罰法》，違法行為事實確鑿、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款時，可以適用簡易程序。其中，對法人的罰款數(shù)額為（）。
A.5000元以下B.1000元以下
C.3000元以下D.10000元以下

4.關于藥品注冊管理基本制度的說法，錯誤的是（）。
A.變更原藥品批準證明文件及其附件載明事項的，申請人應當對藥品變更進行充分研究和驗證

B.藥品注冊證書有效期內(nèi)，藥品上市許可持有人應當持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性
C.國家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊制度，包括突破性治療藥物、附條件批準、關聯(lián)審批、特別審批及應急審批程序等5種
D.我國對處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理，相關機構分別制定非處方藥上市注冊指導原則、上市后轉(zhuǎn)換技術要求等

?

5.根據(jù)《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)〔2019〕13號）、《健康中國行動組織實施和考核方案》（國辦發(fā)〔2019〕32號）等文件，要求加快推動從治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)椋ǎ?br style="font-family:Arial;color:#000;font-size:16px;line-height:2.5;background-color:transparent">A.以人民健康為中心B.以合理用藥為中心
C.以降低疾病發(fā)病率為中心D.以建立正確生態(tài)環(huán)境為中心

6.《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項分為許可事項和登記事項。其中許可事項包括（）。
A.生產(chǎn)地址B.經(jīng)營場所
C.質(zhì)量負責人D.企業(yè)負責人

?

7.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是（）。
A.公平性B.公益性
C.公開性D.公正性

8.關于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）。
A.仿制藥分為兩類，一是仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品，二是仿制境內(nèi)已上市原研藥品B.仿制藥應當與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用法用量，且處方工藝一致
C.符合豁免藥物臨床試驗條件的仿制藥申請人可以直接提出藥品上市許可申請
D.仿制藥按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批

9.從事藥品研制活動，開展藥物安全性評價應當遵守（）。
A.GLPB.GCP

C.GSPD.GMP

?

10.下列關于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯誤的是（）。
A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品注冊的要求貫徹到原料采購、藥品生產(chǎn)控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當確定需要進行的確認或者驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放文件

二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復使用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意）

【41-43】
A.3年B.2年
C.1年D.5年
41.醫(yī)療機構購進藥品應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的證明文件復印件，保存期限不少于（）。

42.醫(yī)療機構購進藥品驗收記錄必須按規(guī)定保存，期限超過藥品有效期1年，且不少于（）。
43.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品驗收記錄必須按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，且不少于（）。

【44-46】
A.指定檢驗B.注冊檢驗

C.抽查檢驗D.復驗
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗根據(jù)不同的目的和處理方法，可分為不同類型
44.包括標準復核和樣品檢驗的是（）。
45.首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過（）。
46.不得收取任何費用的是（）。

【47-49】
A.藥品追溯系統(tǒng)B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標識D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
47.基于藥品追溯碼、相關軟硬件設備和通訊網(wǎng)絡獲取藥品追溯過程中相關數(shù)據(jù)集成的是（）。
48.由一列數(shù)字、字母和（或）符號組成，用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的是（）。
49.在藥品包裝上采用印刷、粘貼等方式，由數(shù)字、字母、文字、條碼組成的，標識藥品追溯碼及其相關信息的是（）

【50-52】
A.基本法律B.基本法律以外其他法律
C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章根據(jù)法的淵源
50.《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于（）。
51.《藥品管理法》屬于（）。
52.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于（）

三、綜合分析題（共20題，每題1分，題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有1個最符合題意）

（一）

甲生物制品研發(fā)企業(yè)基于臨床治療需求，研發(fā)上市了一款針對PDL-1靶點用于腫瘤免疫治療的新藥，對多種腫瘤疾病療效顯著。為提升該藥品的生產(chǎn)供應能力，甲計劃在生產(chǎn)供應不足的情況下，同時委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，該新藥銷售由甲承擔。

91.甲的下列行為不符合國家規(guī)定的是（）。
A.甲聘請醫(yī)藥代表從事該抗腫瘤藥的信息傳遞、溝通、反饋活動
B.甲與其醫(yī)藥代表簽訂勞動合同，并及時做好備案信息維護
C.甲對該腫瘤藥的不良反應及時向疾病預防控制機構報告
D.甲委托具有生物制品經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)銷售該抗腫瘤藥

92.作為該藥品受托生產(chǎn)企業(yè)，乙的《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼應當包括（）。
A.hB.s
C.dD.z

93.下列說法，符合國家藥品管理相關法律法規(guī)規(guī)定的是（）。
A.由于乙產(chǎn)能不足，乙再次委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
B.乙配送能力不足，乙再次委托其他藥品批發(fā)企業(yè)配送該藥品
C.甲委托乙向醫(yī)療機構開具該藥品的銷售票據(jù)
D.委托乙生產(chǎn)后，甲不再單獨配備不良反應監(jiān)測人員

94.下列對于甲的要求，正確的是（）。
A.經(jīng)協(xié)議約定后，甲無須承擔該藥品受托生產(chǎn)的質(zhì)量責任
B.經(jīng)協(xié)議約定后，甲無須承擔該藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任
C.甲委托乙生產(chǎn)的該藥品上市銷售前，應當經(jīng)質(zhì)量授權人簽字放行
D.甲從事該抗腫瘤藥的生產(chǎn)活動應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可

（二）

甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，同時委托具備相應經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產(chǎn)該藥品。

95.關于甲、乙、丙的說法，錯誤的是（）。
A.甲、乙承擔藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任
B.甲是藥品安全的第一責任人
C.甲、乙、丙均應當建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任

96.關于甲下列行為的說法，正確的是（）。
A.委托丙以外的另一家具備相應經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另一家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負責人履行該藥品的質(zhì)量管理職責
D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質(zhì)量檢驗和放行

?

97.甲決定自建藥品生產(chǎn)車間，負責批準的管理部門是（）。
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

四、多項選擇題（共10題，每題1分，每題備選項中，有2個或2個以上符合題意，錯選，少選均不得分）

111.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關管理規(guī)定，下列采用省級備案管理的事項有（）。
A.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的配制
B.委托配制中藥制劑
C.古代經(jīng)典名方中藥復方制劑
D.醫(yī)療機構炮制中藥飲片

?

112.根據(jù)《易制毒化學品管理條例》，屬于藥品類易制毒化學品的有（）。
A.可待因B.麥角胺
C.偽麻黃堿D.氯胺酮

113.根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）。
A.藥品包裝標簽內(nèi)容的變更
B.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更
C.藥品口服劑型變更為注射劑型
D.藥品分包裝

114.藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。登記事項變更包括（）。
A.變更企業(yè)名稱B.變更法定代表人
C.變更主要負責人D.變更質(zhì)量負責人

115.根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有（）。
A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰
B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量
C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管
D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

?

《藥事管理與法規(guī)》初啟試煉卷答案及解析

一、最佳選擇題
1.【答案】A
【解析】A選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區(qū)、直轄市實行統(tǒng)一采購。B、C、D選項錯誤：雖然選項說法正確，但不符合題意。綜上所述，本題選擇A選項。

2.【答案】D

【解析】D選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。政府有責任制定并不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生政策，創(chuàng)造條件使人人能夠盡可能健康。并非使人人都健康。A、B、C選項錯誤：雖然選項說法正確，但不符合題意。綜上所述，本題選擇D選項。

?

3.【答案】C
【解析】C選項正確：簡易程序（當場處罰程序）：當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款（對公民處200元以下，對法人或者其他組織處3000元以下的罰款）或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。A、B、D選項錯誤：詳見C選項解析。綜上所述，本題選擇C選項。

4.【答案】C
【解析】C選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。國家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊制度，支持以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新。對符合條件的藥品注冊申請，申請人可以申請使用突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。A、B、D選項錯誤：雖然選項說法正確，但不符合題意。綜上所述，本題選擇C選項。

?

5.【答案】A
【解析】A選項正確：本題考查的考點是健康中國戰(zhàn)略。國務院通過《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)（2019）13號），以及經(jīng)國務院同意，國務院辦公廳印發(fā)《健康中國行動組織實施和考核方案》（國辦發(fā)（2019）32號），要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行模瑒訂T全社會落實預防為主方針，實施健康中國行動，提高全民健康水平，同時明確在國家層面成立健康中國行動推進委員會，制定印發(fā)《健康中國行動（2019-2030年）》。B、C、D選項錯誤：詳見A選項解析。綜上所述，本題選擇A選項。

6.【答案】A
【解析】A選項正確：《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項分為許可事項和登記事項。許可事項是指生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍等。登記事項是指企業(yè)名稱、住所（經(jīng)營場所）、法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量授權人等。B、C、D選項錯誤：詳見A選項解析。綜上所述，本題選擇A。

?

7.【答案】B
【解析】B選項正確：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則。其它選項均不符合題意，因此本題選擇B選項。A、C、D選項錯誤：詳見B選項解析。綜上所述，本題選擇B選項。

8.【答案】B
【解析】B選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。仿制藥注冊要求（1）分類：仿制境外已上市境內(nèi)未上市的原研藥品；仿制境內(nèi)已上市的原研藥品。（2）仿制藥要求：與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用法用量，不強調(diào)處方工藝與原研藥品一致，但強調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致。（3）如已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市的，建議不再申請仿制；如堅持提出仿制藥申請，原則上不能以仿制藥的技術要求予以批準，應按照新藥的要求開展相關研究；仿制藥沒有達到與原研藥質(zhì)量和療效一致的，不予批準。A、C、D選項錯誤：雖然選項說法正確，但不符合題意。綜上所述，本題選擇B選項。

9.【答案】A

【解析】A選項正確：從事藥品研制活動，開展藥物安全性評價應當遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、開展藥物臨床試驗應當遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），保證藥品研制全過程持續(xù)符合法定要求。GSP指的是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；GMP指的是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。BCD選項錯誤：詳見A選項解析。綜上所述，本題選擇A。

?

10.【答案】B
【解析】ACD選項正確：企業(yè)應當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標，將藥品注冊的有關安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預定用途和注冊要求。應當根據(jù)科學知識及經(jīng)驗對質(zhì)量風險進行評估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。藥品的銷售屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的內(nèi)容，因此B錯誤。B選項錯誤：詳見A選項解析。綜上所述，本題選擇B。

二、配伍選擇題

【41-43】D、A、D
【解析】（1）醫(yī)療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。（2）藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，索取、查驗、留存《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權委托銷售人員有關證件資料、銷售憑證（保存至超過藥品有效期1年，且不得少于5年）。（3）醫(yī)療機構應當建立健全藥品采購管理制度：驗收記錄必須按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

?

【44-46】B、A、C
【解析】指定檢驗：國家法律或國藥監(jiān)規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗。銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構進行檢驗的：①首次在中國銷售的藥品；②國藥監(jiān)規(guī)定的生物制品；③國務院規(guī)定的其他藥品。注冊檢驗：包括標準復核和樣品檢驗。抽查檢驗：簡稱抽驗，是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的地調(diào)查和檢查的過程。抽查檢驗不得收取任何費用。復驗：當事人對藥品檢驗結果有異議的，可自收到藥品檢驗結果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗機構或上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者指定的藥品檢驗機構申請復驗；也可向國藥監(jiān)設置或者指定的藥品檢驗機構申請復驗。

【47-49】A、B、C
【解析】（1）藥品追溯系統(tǒng)是基于藥品追溯碼、相關軟硬件設備和通訊網(wǎng)絡，獲取藥品追溯過程中相關數(shù)據(jù)的集成，用于實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全程追溯信息的采集、存儲和共享。（2）藥品追溯碼是指用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼，由一列數(shù)字、字母和（或）符號組成。（3）藥品追溯碼標識是在藥品包裝上采用印刷、粘貼等方式對藥品追溯碼及其相關信息所做的標識，由數(shù)字、字母、文字、條碼組成。

【50-52】D、B、C
【解析】法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布分為兩大類:一類為基本法律，即由全國人大制定和修改的刑事、民事、國家機構和其他方面的規(guī)范性文件，例如全國人大制定的《刑法》；另一類為基本法律以外的其他法律，即由全國人大常委會制定和修改的規(guī)范性文件，例如全國人大常委會制定的《藥品管理法》?！端幤丰t(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于部門規(guī)章；《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)。

三、綜合分析題
91.【答案】C

【解析】C選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。甲對該腫瘤藥的不良反應應及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。A、B、D選項錯誤：雖然選項說法正確，但不符合題意。
綜上所述，本題選擇C選項。

92.【答案】B
【解析】B選項正確：腫瘤免疫治療的新藥屬于生物制品。s代指生物制品。h-化學藥；z-中成藥；s-生物制品；d-按藥品管理的體外診斷試劑；y-中藥飲片；q-醫(yī)用氣體；t-特殊藥品、x-其他。A、C、D選項錯誤：詳見B選項解析。綜上所述，本題選擇B選項。

四、多項選擇題
111.【答案】AB
【解析】A、B選項正確：選項A和選項B由省級藥品監(jiān)督管理部門備案。C、D選項錯誤：選項C實施注冊管理，選項D由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。綜上所述，本題選擇AB選項。

112.【答案】BC
【解析】A選項錯誤：麥角胺和偽麻黃堿屬于藥品類易制毒化學品；可待因?qū)儆诼樽硭幤罚宦劝吠獙儆诘谝活惥袼幤?。B、C選項正確：詳見A選項解析。D選項錯誤：詳見A選項解析。綜上所述，本題選擇BC。

113.【答案】ABD
【解析】應當在實施變更前，報所在地省藥監(jiān)備案（備案類變更）：①藥品生產(chǎn)過程中的中等變更；②藥品包裝標簽內(nèi)容的變更；③藥品分包裝；④國藥監(jiān)規(guī)定需要備案的其他變更；境外生產(chǎn)藥品發(fā)生上述變更的，應當在變更發(fā)生前報藥品審評中心備案。

?

114.【答案】ABCD
【解析】A選項正確：藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括原址增減倉庫、異地設庫和委托儲存）的變更。登記事項變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、主要負責人、質(zhì)量負責人等事項的變更。B、C、D選項正確：詳見A選項解析。綜上所述，本題選擇ABCD選項。

115.【答案】ABCD
【解析】A選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免于處罰。故A選項沒說情節(jié)較輕，故說法錯誤，要選上A選項。B選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關憑醫(yī)生有效處方原件確定攜帶藥品的合理數(shù)量。故B選項說法錯誤，要選上B選項。C選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關監(jiān)管。故C選項說法錯誤，要選上C選項。D選項正確：雖然選項說法錯誤，但符合題意。進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關監(jiān)管；進出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品。故D選項說法錯誤，要選上D選項。綜上所述，本題選擇ABCD。

（完整試題及答案解析，可以掃描上方二維碼，或者點擊此處>>2025年執(zhí)業(yè)藥師<<獲?。。?/span>

?

備考之路雖長且艱，但每一步都離成為優(yōu)異執(zhí)業(yè)藥師的目標更近一步。在2025年執(zhí)業(yè)藥師“藥事管理與法規(guī)”的備考過程中，愿每位考生都能保持學習的熱情，勇于面對困難，不斷突破自我。記住，每一份努力都不會白費，每一次堅持都將照亮前行的路。讓我們攜手并進，共同迎接屬于自己的輝煌時刻！

注：本文主要面向于2025年執(zhí)業(yè)藥師考生。