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2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》難點(diǎn)攻克：藥品不良反應(yīng)分類
在探索2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的浩瀚知識海洋中，藥品不良反應(yīng)分類無疑是考生們需要攻克的一座重要堡壘。這不僅因為其在考試中的高頻出現(xiàn)，更因為它直接關(guān)系到患者用藥安全與藥品監(jiān)管的核心議題。本文將圍繞藥品不良反應(yīng)的界定、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的識別、新藥品不良反應(yīng)的判定以及藥品群體不良事件的應(yīng)對等重難點(diǎn)進(jìn)行深入剖析，旨在幫助考生們理清思路，把握這一領(lǐng)域的精髓。
重難點(diǎn) 6? 藥品不良反應(yīng)分類
| 藥品不良反應(yīng)的界定 | 指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。此處的“藥品”是合格的人用藥品。 |
| 嚴(yán)重藥品 不良反應(yīng) |
①導(dǎo)致死亡； ②危及生命； |
功能損傷住院長，三致生死重不良。
| 新的藥品 不良反應(yīng) |
①藥品說明書中未載明的； ②說明書中已有描述，但不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的。 |
| 藥品群體 不良事件 |
同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。它不以“合格藥品”為前提條件。 |
試題剖析
【多項選擇題】
1.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的有（? ? ）。
A.因正常使用藥品導(dǎo)致顯著的器官功能損傷
B.因正常使用藥品導(dǎo)致住院或者住院時間延長
C.因正常使用藥品導(dǎo)致死亡
D.因正常使用藥品致癌、致畸、致出生缺陷
【參考答案】ABCD
綜上所述，藥品不良反應(yīng)分類作為《藥事管理與法規(guī)》中的一大難點(diǎn)，其復(fù)雜性不僅體現(xiàn)在概念的多層次性上，更在于實際應(yīng)用中的靈活多變。通過本文的詳細(xì)剖析，相信考生們已經(jīng)對藥品不良反應(yīng)的分類、嚴(yán)重性的判斷以及新、舊不良反應(yīng)的區(qū)分有了更為清晰的認(rèn)識。在未來的學(xué)習(xí)與實踐中，希望大家能夠繼續(xù)深化理解，將理論知識與實際情況緊密結(jié)合，為保障公眾用藥安全貢獻(xiàn)自己的力量。
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生
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