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2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》備考必看：《中國(guó)藥典》基本要求檢查
隨著2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的臨近，備考的緊張氛圍日益濃厚。為了幫助考生們高效復(fù)習(xí)，優(yōu)路教育特別準(zhǔn)備了《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》考前狂背120點(diǎn)，涵蓋了考試中可能出現(xiàn)的各類(lèi)重點(diǎn)和難點(diǎn)。今天，我們將深入探討《中國(guó)藥典》中的基本要求檢查，這是執(zhí)業(yè)藥師考試中不可或缺的一部分，也是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)對(duì)《中國(guó)藥典》中藥品檢查方法的梳理，考生們可以更好地掌握藥品質(zhì)量控制的核心要點(diǎn)，為考試做好充分準(zhǔn)備。
考點(diǎn) 8? 《中國(guó)藥典》基本要求檢查
| 檢查方法 | 分類(lèi) | 內(nèi)容 |
| 限量檢查法：以評(píng)價(jià)藥品的純度 | 一般雜質(zhì)檢查法 |
氯化物以與硝酸銀反應(yīng)出現(xiàn)渾濁為指標(biāo)；重金屬系指能在實(shí)驗(yàn)條件下與硫代乙釀胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)，以鉛（Pb）為代表，其限量通常為百萬(wàn)分之十（10ppm）；砷鹽（As）的檢查法有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸銀（Ag-DDC）法，限量通常為百萬(wàn)分之一（1ppm）； 干燥失重主要是檢查藥品中微量的吸附水分，通常在105℃下干燥至恒重，失重限度一般為0.5%； 水分測(cè)定法則適用于含水量較高或同時(shí)存在結(jié)晶水與吸附水的藥品 |
| 特殊雜質(zhì)檢查法 | 阿司匹林中的“游離水楊酸”、對(duì)乙酰氨基酚中的“對(duì)氯苯乙酰胺”、鹽酸普魯卡因中的“對(duì)氨基苯甲酸”、異煙肼中的“游離肼”、硫酸阿托品中的“莨菪堿”、青霉素鈉中的“青霉素聚合物”、腎上腺素中的“酮體” | |
| 特性檢查法：主要用于評(píng)價(jià)藥品的有效性與均一性 | 崩解時(shí)限檢查法 |
①薄膜衣片：應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。 ②糖衣片：應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解。 ③腸溶片：在鹽酸溶液（9→1000）中2小時(shí)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象；在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。 ④含片：不應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。 ⑤舌下片：應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。 ⑥可溶片：水溫為20℃±5℃,應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。 ⑦口崩片：應(yīng)在60秒鐘內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)（篩孔內(nèi)徑710μm）。 |
| 溶出度與釋放度測(cè)定法 | 《中國(guó)藥典》收載有籃法、漿法（藍(lán)法的轉(zhuǎn)籃換成攪拌槳）、小杯法（溶出杯250ml）、槳碟法（漿法的溶出杯中放入用于放置貼片的不銹鋼網(wǎng)碟）、轉(zhuǎn)筒法（漿法的攪拌槳用不銹鋼轉(zhuǎn)筒裝置替代）、流池法（通過(guò)泵和流通池輸送溶出介質(zhì)）和往復(fù)筒法（藍(lán)法的轉(zhuǎn)藍(lán)換成往復(fù)筒），共七種方法。 | |
| 含量均勻度檢查法 | 每一個(gè)單劑標(biāo)示量小于25mg或主藥含量小于每一個(gè)單劑重量25%者 | |
| 結(jié)晶性檢查法 | 偏光顯微鏡法或X射線粉末衍射法 | |
| 生物學(xué)檢查法：以評(píng)價(jià)藥品的安全性 | ------- | ------- |
記憶錦囊
薄膜衣片—30分鐘
糖衣片—1小時(shí)
含片—10分鐘
舌下片—5分鐘
可溶片—3分鐘
口崩片—60秒鐘
通過(guò)對(duì)《中國(guó)藥典》基本要求檢查的深入學(xué)習(xí)，我們不僅能夠掌握藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)，還能在實(shí)際工作中更好地確保藥品的安全性和有效性。優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師頻道提供的《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》考前狂背120點(diǎn)，旨在幫助考生們?cè)趫?zhí)業(yè)藥師考試中取得優(yōu)異成績(jī)。希望考生們能夠?qū)⑺鶎W(xué)知識(shí)融會(huì)貫通，以扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能迎接考試的挑戰(zhàn)。祝愿大家在2024年執(zhí)業(yè)藥師考試中取得理想的成績(jī)，為未來(lái)的藥學(xué)事業(yè)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生
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