隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全方面扮演著越來(lái)越重要的角色。為了幫助執(zhí)業(yè)藥師更好地掌握藥事管理與法規(guī)知識(shí)，優(yōu)路教育特別推出了《藥事管理與法規(guī)》考前狂背120點(diǎn)，旨在為2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生提供全面而深入的復(fù)習(xí)資料。

考點(diǎn) 8? 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置

（1）藥品不良反應(yīng)的界定和分類

?（2）藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體、報(bào)告范圍、監(jiān)督主體

藥品上市許可持有人是藥品安全責(zé)任的主體。

（3）個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。

嚴(yán)重不良反應(yīng)盡快報(bào)告，不遲于獲知信息后的15日，非嚴(yán)重不良反應(yīng)不遲于獲知信息后的30日。跟蹤報(bào)告按照個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限提交。境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求提交。

記憶錦囊

某些錯(cuò)誤用藥、超劑量或?yàn)E用藥品而導(dǎo)致的不良后果，不應(yīng)判定為藥品不良反應(yīng)?？谠E：嚴(yán)重不良反應(yīng)——三致（致癌、致畸、致出生缺陷）生（危及生命）死（導(dǎo)致死亡）重不良（嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)），功能損傷（器官功能的損傷）住院長(zhǎng)（住院時(shí)間延長(zhǎng)）。

通過(guò)深入學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置考點(diǎn)，執(zhí)業(yè)藥師不僅能夠更好地履行自己的職責(zé)，還能在實(shí)際工作中更加有效地應(yīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)事件，為患者提供更加安全、有效的用藥指導(dǎo)。優(yōu)路教育的執(zhí)業(yè)藥師考前狂背120點(diǎn)系列資料，正是為了幫助執(zhí)業(yè)藥師考生們?cè)诜泵Φ墓ぷ髦?，能夠高效?fù)習(xí)，順利通過(guò)考試，為公眾健康貢獻(xiàn)自己的力量。

隨著考試日期的臨近，希望每位考生都能充分利用優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師頻道提供的復(fù)習(xí)資料，鞏固知識(shí)點(diǎn)，增強(qiáng)信心。祝愿大家在2024年執(zhí)業(yè)藥師考試中取得優(yōu)異成績(jī)，為自己的職業(yè)生涯開啟新的篇章。

本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生

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