2024執(zhí)業(yè)藥師《藥一》易錯(cuò)題考點(diǎn):藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求
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考點(diǎn)2:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求——一般雜質(zhì)檢查法
一般雜質(zhì) | 檢查方法 |
氯化物 | 以與硝酸銀反應(yīng)出現(xiàn)渾濁為指標(biāo) |
重金屬 | 指能在實(shí)驗(yàn)條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì) |
砷鹽(As) | 古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸銀(Ag-DDC)法 |
干燥失重 | 檢查藥品中微量的吸附水分 |
水分測(cè)定 | 通常采用費(fèi)休氏法測(cè)定 |
熾灼殘?jiān)?/td> | 檢查藥品中能與硫酸生成硫酸鹽的無機(jī)雜質(zhì) |
殘留溶劑 | 采用氣相色譜法測(cè)定 |
考點(diǎn)剖析
化學(xué)藥品的一般檢查項(xiàng)中,限量檢查法就是檢查藥品中的雜質(zhì)是否超過限量規(guī)定,以此來評(píng)價(jià)藥物的純度。而一般雜質(zhì)檢查法,則是檢查在自然界中分布廣泛、在多種藥品的生產(chǎn)過程中容易引入的雜質(zhì),這類雜質(zhì)如氯化物、重金屬、砷鹽、干燥失重或水分、熾灼殘?jiān)埩羧軇?,不?/span>類型的雜質(zhì)需要采取不同的檢查方法去進(jìn)行檢查。
如采用古蔡氏法測(cè)砷的含量,其中古蔡氏是一個(gè)德國人的名字,他發(fā)明了這種測(cè)砷含量的方法,這個(gè)方法也可以叫做砷斑法,是利用砷發(fā)生化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)物與溴化汞試紙生成黃色至橙色的色斑,來進(jìn)行比較定量;砷鹽的兩種檢查方法可以進(jìn)行口訣記憶:深(砷鹽)圳二(二乙基二硫代氨基甲酸銀(Ag-DDC)法)股(古蔡氏法)票。同理還有費(fèi)休氏法測(cè)水分,也是以發(fā)明人的名字進(jìn)行命名;可以組詞:水(水分測(cè)定)費(fèi)(費(fèi)休氏法)。
真題再現(xiàn)
B型題【1-2】
A.氯化物
B.重金屬
C.砷鹽
D.熾灼殘?jiān)?/span>
E.殘留溶劑
1.與硝酸銀反應(yīng)出現(xiàn)渾濁為指標(biāo),檢查的一般雜質(zhì)為(? ?)。
2.通過古蔡氏檢查法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查的一般雜質(zhì)為(? ?)。
【參考答案】A、C
通過對(duì)“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求——一般雜質(zhì)檢查法”的深入剖析,我們不僅了解了各類一般雜質(zhì)的檢查方法及原理,還通過真題再現(xiàn)的形式,進(jìn)一步鞏固了所學(xué)知識(shí)。優(yōu)路教育希望這本《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》易錯(cuò)題專項(xiàng)手冊(cè)能成為您備考路上的得力助手,助您在2024年執(zhí)業(yè)藥師考試中脫穎而出,邁向更加輝煌的職業(yè)生涯。
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生
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