在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥物制劑的穩(wěn)定性是確保藥品質(zhì)量與安全性的核心要素之一。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和藥物種類的日益增多，對(duì)藥物穩(wěn)定性的研究愈發(fā)顯得重要。2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》中，藥物穩(wěn)定性作為一大難點(diǎn)，涵蓋了化學(xué)、物理和生物學(xué)三個(gè)方面的穩(wěn)定性，其中尤以藥物的化學(xué)降解途徑及其影響因素、穩(wěn)定化方法等內(nèi)容為重中之重。本文將深入探討藥物穩(wěn)定性中的重難點(diǎn)——藥物的化學(xué)降解途徑及其影響因素，并介紹相應(yīng)的穩(wěn)定化措施，以期為考生提供有力的備考支持。

重難點(diǎn) 3? 藥物穩(wěn)定性

藥物制劑穩(wěn)定性一般包括化學(xué)、物理和生物學(xué)三個(gè)方面。

化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物含里(或效價(jià))、色澤產(chǎn)生變化。

物理穩(wěn)定性，主要指制劑的物理性能發(fā)生變化，如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長(zhǎng)，乳劑的分層、破裂，膠體制劑的老化，片劑崩解度、溶出速度的改變等。

生物學(xué)穩(wěn)定性一般指藥物制劑由于受微生物的污染，而使產(chǎn)品變質(zhì)、腐敗。

一、藥物的化學(xué)降解途徑

二、硬性藥物制劑穩(wěn)定性的因素

?三、藥物制劑穩(wěn)定化方法

1.控制溫度;

2.調(diào)節(jié)pH;

3.改變?nèi)軇?

4.控制水分及濕度

5.遮光;

6.驅(qū)逐氧氣:蒸餾水煮沸立即密閉或通入惰性氣體，如二氧化碳或氮?dú)狻?/span>

7.加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合劑

抗氧劑

根據(jù)其溶解性能可分為水溶性和油溶性兩種。

水溶性抗氧劑有:亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、硫脲、維生素C、半胱氨酸等。

油溶性抗氧劑有:叔丁基對(duì)羥基茴香酷(BHA)、2，6-二叔丁基對(duì)甲酚(BHT)、維生素E等。

焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉適用于弱酸性溶液;

亞硫酸鈉常用于偏堿性藥物溶液；

硫代硫酸鈉，故只能用于堿性藥物溶液;

【巧思妙記】青椒酸了，亞硫偏堿，硫代硫酸，特別堿。

試題剖析

配伍選擇題

【1-3】

A.酒石酸

B.硫代硫酸鈉

C.焦亞硫酸鈉

D.依地酸二鈉

E.維生素E

1.用于弱酸性藥物液體制劑的常用抗氧化劑是（? ? ? ）。

2.用于油溶性液體制劑的常用抗氧化劑是（? ? ? ）。

3.用于堿性藥物液體制劑的常用抗氧化劑是（? ? ? ）。

【參考答案】C、E、B

綜上所述，藥物制劑的穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，其涉及藥物的化學(xué)、物理和生物學(xué)多個(gè)方面。通過(guò)深入理解藥物的化學(xué)降解途徑及其影響因素，并熟練掌握各種穩(wěn)定化方法，我們能夠有效地提升藥物制劑的穩(wěn)定性，確保藥品在臨床使用中的安全性和有效性。對(duì)于即將參加2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》考試的考生而言，掌握藥物穩(wěn)定性的相關(guān)知識(shí)不僅是考試的需要，更是未來(lái)從事藥學(xué)工作不可或缺的專業(yè)素養(yǎng)。希望本文的探討能為考生提供有益的參考和啟示。

本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生

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