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2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》難點(diǎn)攻克：藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理
在2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試的征途中，《藥事管理與法規(guī)》無疑是每位考生必須攀登的一座高峰。而“藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理”作為該科目的重難點(diǎn)之一，更是考驗(yàn)著考生對(duì)藥品安全深刻理解與把握的能力。本章節(jié)聚焦于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的三大特性——復(fù)雜性、不可預(yù)見性和不可避免性，旨在通過深入分析，幫助考生構(gòu)建起堅(jiān)實(shí)的知識(shí)框架，為應(yīng)對(duì)考試挑戰(zhàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
重難點(diǎn) 5? 藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理
| 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn) | |
| 夏雜性 | 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會(huì)破壞整個(gè)藥品安全鏈。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主體多樣化，即風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)生等。 |
| 不可預(yù)見性 | 由于受限于當(dāng)代的認(rèn)識(shí)水平與人體免疫系統(tǒng)的個(gè)體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點(diǎn)，藥品的風(fēng)險(xiǎn)往往難以預(yù)計(jì)。 |
| 不可避免性 | 囿于人類對(duì)藥品認(rèn)識(shí)的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會(huì)伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生，這也是人們必須要承擔(dān)的藥物負(fù)面作用。 |
【記憶錦囊】雜魚面
| 分類 | 自然風(fēng)險(xiǎn) | 人為風(fēng)險(xiǎn) |
| 別稱 | “必然風(fēng)險(xiǎn)” “固有風(fēng)險(xiǎn)” |
“偶然風(fēng)險(xiǎn)” |
| 特點(diǎn) | 是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。 | 是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)。 |
| 存在 | 客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定 | 存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。 |
| 來源 | 來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。 | 主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。 |
試題剖析
【最佳選擇題】
1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說法，正確的是（? ? ）。
A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性、可預(yù)見性和可控性
B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的是使藥品使用風(fēng)險(xiǎn)最小化
C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)
D.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題等
【參考答案】B
綜上所述，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)作為藥品管理中的核心議題，其復(fù)雜性、不可預(yù)見性和不可避免性要求我們時(shí)刻保持警惕，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管理能力。通過本次2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的學(xué)習(xí)，我們不僅要理解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的本質(zhì)特征，更要掌握分類識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制的策略方法。只有這樣，我們才能在未來的執(zhí)業(yè)生涯中，更好地保障患者用藥安全，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生
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