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執(zhí)業(yè)藥師

2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》難點(diǎn)攻克:藥品的界定和特點(diǎn)

2024-10-07 06:06:08

隨著醫(yī)療科技的飛速發(fā)展,藥品作為醫(yī)療體系中的核心組成部分,其管理與應(yīng)用日益受到重視。在2024年執(zhí)業(yè)藥師考試中,《藥事管理與法規(guī)》作為重要科目,其難度與廣度均不容小覷。其中,藥品的界定和特點(diǎn)作為該科目的重難點(diǎn)之一,不僅關(guān)乎藥品的基本屬性,還直接影響到藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。本文將深入剖析藥品的定義、內(nèi)涵、使用目的以及質(zhì)量特性,特別是針對(duì)藥品的界定和特點(diǎn)進(jìn)行難點(diǎn)攻關(guān),幫助考生更好地掌握這一知識(shí)點(diǎn)。


重難點(diǎn) 4? 藥品的界定和特點(diǎn)

藥品和藥品分類

定義

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

內(nèi)涵

特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。

使用目的

是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。


藥品的質(zhì)量特性

有效性

用于預(yù)防、治療、診斷疾病,是藥品的固有特性,通常必須在一定前提條件下產(chǎn)生,即有一定的適應(yīng)癥、用法和用量,我國一般描述為“痊煎”“顯效”“有效”國際上有的描述為“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”。

安全性

按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng),只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用該藥品。

穩(wěn)定性

在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。

均一性

藥物制劑每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性規(guī)定要求,是在制劑過程中形成的
固有特性。

?記憶錦囊安穩(wěn)均效

藥品的特殊性
專屬性 藥品的專屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療,患什么病用什么藥。
兩重性 既可防病治病,又有不良反應(yīng)。使用得當(dāng)、管理有方可以治病救人,反之則可危害健康甚至生命安全。
質(zhì)量的重要性 藥品必須符合“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”,是區(qū)分是否合格的唯一依據(jù)。研制、生產(chǎn)、流通、使用過程中,實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量管理規(guī)范。
時(shí)限性 只能藥等病,不能病等藥。超過有效期藥品應(yīng)報(bào)廢銷毀,效期短用量少的藥品也要保證供應(yīng)。

【記憶錦囊】兩專限制


試題剖析

【最佳選擇題】

1.藥品的有效性指的是(? ? )。

A.按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用里使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度

B.指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用里的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求

C.指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

D.指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

【參考答案】B


綜上所述,藥品的界定和特點(diǎn)在《藥事管理與法規(guī)》中占有舉足輕重的地位。通過對(duì)藥品定義、內(nèi)涵、使用目的及質(zhì)量特性的深入剖析,我們不難發(fā)現(xiàn),藥品作為一種特殊商品,其專屬性、兩重性、質(zhì)量重要性和時(shí)限性等特點(diǎn),要求我們?cè)谒幤返难邪l(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程中,必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),確保藥品的安全、有效、穩(wěn)定與均一。希望本文的難點(diǎn)攻關(guān)能為廣大考生在備考2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》時(shí)提供有力支持,助力考生順利過關(guān)斬將,邁向職業(yè)生涯的新高度。


本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生


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