2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》難點(diǎn)攻克:國(guó)家基本藥物制度
在追求全民健康與福祉的征途中,執(zhí)業(yè)藥師作為健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要執(zhí)行者,其專業(yè)知識(shí)與法規(guī)素養(yǎng)的提升顯得尤為重要。優(yōu)路教育2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》難點(diǎn)攻關(guān)課,正是為助力廣大學(xué)員跨越知識(shí)障礙,把握行業(yè)脈搏而精心打造。本章,我們將深入剖析執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略緊密相連的核心議題——國(guó)家基本藥物制度,揭開(kāi)其神秘面紗,助力您在執(zhí)業(yè)道路上穩(wěn)健前行。
重難點(diǎn)3國(guó)家基本藥物制度
國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則 | 防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備 |
【記憶錦囊】?jī)苫桨?,林中駕駛
遴選范圍 | 國(guó)家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中國(guó)藥典》收載的; |
國(guó)家衛(wèi)生健康主管部門(mén)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種; | |
除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。 | |
目錄品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)依據(jù)以下因素確定 | ①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化; |
②我國(guó)疾病譜變化; | |
③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià); | |
④?chē)?guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估; | |
⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià); | |
⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。 |
【記憶錦囊】依據(jù)兩變?nèi)u(píng)。
不得納入遴選范圍 | ①含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的; |
②主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的; | |
③非臨床治療首選的; | |
④因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的; | |
⑤違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的; | |
⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。 |
瀕危滋補(bǔ)非首選,嚴(yán)重違法不納入。
應(yīng)從目錄中調(diào)出 | ①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的; |
②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的; | |
③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的,經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的; | |
④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的; | |
⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。 |
取消撤銷(xiāo)重不良,調(diào)出再加可替代。
基本藥物目錄構(gòu)成
(1)2018版國(guó)家基本藥物目錄的藥品分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分;
[if !supportLists]-->(2)?[endif]-->中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有注釋的除外。目錄中“安宮牛黃丸’和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。
試題剖析
【最佳選擇題】
[if !supportLists]-->1.?[endif]-->關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(? )
A.國(guó)家基本藥物目錄中“牛黃解毒片”成分中的“牛黃”為人工牛黃
B.國(guó)家基本藥物目錄的藥品分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品和中藥飲片五部分
C.起滋補(bǔ)保健作用的藥品,不納入國(guó)家基本藥物遴選范圍
D.除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證
【參考答案】B
【解析】國(guó)家基本藥物目錄的藥品分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分。
通過(guò)本章對(duì)國(guó)家基本藥物制度的全面梳理與難點(diǎn)攻關(guān),我們不僅掌握了其遴選范圍、目錄調(diào)整依據(jù)、不得納入與應(yīng)調(diào)出情形等關(guān)鍵要點(diǎn),還通過(guò)試題剖析進(jìn)一步鞏固了知識(shí),提升了應(yīng)試能力。在未來(lái)的執(zhí)業(yè)生涯中,這些寶貴的知識(shí)與技能將成為您守護(hù)公眾健康、推動(dòng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基石。優(yōu)路教育將持續(xù)陪伴在您左右,為您的執(zhí)業(yè)藥師成長(zhǎng)之路保駕護(hù)航。
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生