2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》必背:藥品管理法律體系
隨著2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的臨近,備考工作變得愈發(fā)緊迫。為了幫助考生們高效復(fù)習(xí),優(yōu)路教育特別推出了《藥事管理與法規(guī)》考前狂背120點(diǎn),旨在通過精煉的考點(diǎn)梳理,幫助考生們迅速掌握核心內(nèi)容,提高備考效率。今天,我們將深入探討考點(diǎn)13——藥品管理法律體系,這是執(zhí)業(yè)藥師考試中不可或缺的一部分,也是確保藥品安全、規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的重要法律基礎(chǔ)。
考點(diǎn) 13? 藥品管理法律體系
法律體系 | 包括內(nèi)容 | 關(guān)鍵詞 |
法律 | 與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律主要有5部,包括《藥品管理法》《疫苗管理法》;與藥品管理有關(guān)的法律有《刑法》《廣告法》《價(jià)格法》等。 | 法 |
行政法規(guī) | 《藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》《禁毒條例》《戒毒條例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》等。 | **條例+《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》+《放射性藥品管理辦法》 |
地方性法規(guī) | 各省、市已出臺(tái)的與藥品管理地方性法規(guī)有:《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《山東省藥品使用條例》《湖北省藥品管理?xiàng)l例》《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》《云南省藥品管理?xiàng)l例》等。 | 地名+條例 |
部門規(guī)章 | 《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》等。 | **規(guī)范/規(guī)定/辦法 |
地方政府規(guī)章 | 《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等。 | 地名+規(guī)定/辦法 |
記憶錦囊
依據(jù)關(guān)鍵詞進(jìn)行區(qū)分記憶,注意行政法規(guī)中的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》兩個(gè)特殊情況。
通過對(duì)執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》中考點(diǎn)“藥品管理法律體系”的深入學(xué)習(xí),我們不僅能夠更好地理解藥品管理的法律框架,還能在實(shí)際工作中運(yùn)用這些知識(shí),確保藥品的安全性和有效性。優(yōu)路教育的考前狂背120點(diǎn)系列,正是為了幫助考生們?cè)诜泵Φ膹?fù)習(xí)中抓住重點(diǎn),提高效率。希望每位考生都能通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí),順利通過2024年執(zhí)業(yè)藥師考試,為保障公眾健康貢獻(xiàn)自己的力量。
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生