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執(zhí)業(yè)藥師

備考24年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》:《中國(guó)藥典》基本要求含量或效價(jià)測(cè)定

2024-09-18 10:48:41

隨著2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的臨近,備考的緊張氛圍日益濃厚。為了幫助考生們更好地掌握關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn),優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師頻道特別推出了《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》考前狂背120點(diǎn),旨在為2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生提供有用的復(fù)習(xí)資料。今天,我們將深入探討《中國(guó)藥典》中關(guān)于含量或效價(jià)測(cè)定的基本要求,這是執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要考點(diǎn)之一。


2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》考點(diǎn)

考點(diǎn) 9? 《中國(guó)藥典》基本要求含量或效價(jià)測(cè)定

項(xiàng)目 分類(lèi) 具體內(nèi)容
含量或效價(jià)限度的規(guī)定含量測(cè)定 原料藥:其含量限度均用有效物質(zhì)所占的百分?jǐn)?shù)(%)表示,此百分?jǐn)?shù),除另有注明者外,均系指重量百分?jǐn)?shù)

阿司匹林含量限度規(guī)定為:按干燥品計(jì)算,含C9H8O4不得少于99.5%青霉素鈉含量限度為:按干燥品計(jì)算,含C16H17N2NaO4S不得少于96.0%硫酸慶大霉素效價(jià)限度規(guī)定為:按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位

當(dāng)含量限度未規(guī)定上限時(shí),系指不超過(guò)101.0%

制劑:含量(效價(jià))的限度一般用含量占標(biāo)示量的百分率來(lái)表示

阿司匹林片的含量限度為:本品含阿司匹林(C9H8O4)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%

凝血酶凍干粉為凍干制劑,其含量限度規(guī)定:含凝血酶應(yīng)為標(biāo)示量的80%~150%。

含量測(cè)定方法 滴定分析法:精密度高、準(zhǔn)確性好的特點(diǎn),是原料藥含量測(cè)定的首選方法 《中國(guó)藥典》采用氫氧化鈉滴定法測(cè)定阿司匹林原料藥的含量
色譜分析法和光譜分析法:藥物制劑,尤其是復(fù)方制劑的含量測(cè)定首選具有分離能力的色譜分析法,在輔料不干擾測(cè)定時(shí)也可選用光譜分析法。 高效液相色譜法:考察色譜柱的理論板數(shù)(n)、分離度(R:應(yīng)大于1.5)、靈敏度[定量限(LOQ):信噪比(S/N)應(yīng)不小于10]、拖尾因子(T)和重復(fù)性(連續(xù)進(jìn)樣5次,峰面積測(cè)量值的RSD應(yīng)不大于2.0%)等五個(gè)參數(shù)。
抗生素微生物檢定法:管碟法和濁度法 硫酸慶大霉素的含量測(cè)定:精密稱取本品適量,加滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法測(cè)定??尚畔蘼什坏么笥?%。

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有五類(lèi):標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、參考品。

對(duì)照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其特性量值一般按純度(%)計(jì)。

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其特性量值按效價(jià)單位(U)或重量單位(μg)計(jì)。


記憶錦囊

原料藥—有效物質(zhì)所占的百分?jǐn)?shù),當(dāng)含量限度未規(guī)定上限時(shí),系指不超過(guò)101.0%

制劑—占標(biāo)示量的百分率

滴定分析法—原料藥

色譜分析法—制劑

高效液相色譜法—五個(gè)參數(shù)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)—標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、參考品


通過(guò)以上內(nèi)容的學(xué)習(xí),我們對(duì)《中國(guó)藥典》中關(guān)于原料藥和制劑的含量或效價(jià)測(cè)定有了更深入的理解。掌握這些關(guān)鍵點(diǎn),無(wú)疑將為考生們?cè)趫?zhí)業(yè)藥師考試中增添信心。優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師頻道的《藥一》考前狂背120點(diǎn)系列,正是為了幫助大家在繁忙的復(fù)習(xí)中抓住重點(diǎn),高效備考。希望每位考生都能在即將到來(lái)的考試中取得優(yōu)異的成績(jī),順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師的考驗(yàn)。


本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生


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