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24年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》必背：藥品的界定和特點(diǎn)
隨著醫(yī)療行業(yè)的蓬勃發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師的角色愈發(fā)重要。為了幫助廣大考生更好地掌握藥事管理與法規(guī)知識(shí)，優(yōu)路教育特別推出了《藥事管理與法規(guī)》考前狂背120點(diǎn)，旨在為2024年執(zhí)業(yè)藥師考試提供全面的復(fù)習(xí)資料。本文將重點(diǎn)梳理藥品的界定和特點(diǎn)，幫助考生在考試中迅速定位考點(diǎn)，提高答題效率。
考點(diǎn) 6? 藥品的界定和特點(diǎn)
（一）藥品與藥品分類
《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等”。
特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。
（二）藥品質(zhì)量特性和特殊性
| 藥品的質(zhì)量特性 | |
| 有效性 |
①藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。 ②若對(duì)防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。 |
| 安全性 |
①藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。 ②大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效，但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。 |
| 穩(wěn)定性 |
①是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。所謂規(guī)定的條件是指在規(guī)定的有效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的條件。 ②如某些物質(zhì)雖然具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存，也不能作為藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。 |
| 均一性 | 是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。均一性是在制劑過程中形成的固有特性。 |
| 藥品的特殊性 | |
| 專屬性 | 藥品的專屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療，患什么病用什么藥。 |
| 兩重性 | 指藥品有防病治病的一面，也有不良反應(yīng)的另一面。 |
| 質(zhì)量的重要性 | 《藥品管理法》規(guī)定：“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。也就是說(shuō)，法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據(jù)。藥品只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能保證療效，允許銷售，否則不得銷售。 |
| 時(shí)限性 | 人們只有防病治病時(shí)才需要用藥，但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)平時(shí)應(yīng)有適當(dāng)數(shù)量的生產(chǎn)和儲(chǔ)備，只有藥等病，不能病等藥；另外，藥品均有有效期。 |
記憶錦囊
口訣：藥品的質(zhì)量特性——一定全效。
藥品的特殊性——要兩專線（限）。
通過深入學(xué)習(xí)《藥事管理與法規(guī)》考前狂背120點(diǎn)，考生們將對(duì)藥品的界定、分類、質(zhì)量特性以及特殊性有更深刻的理解。這些知識(shí)點(diǎn)不僅對(duì)考試至關(guān)重要，更是執(zhí)業(yè)藥師在實(shí)際工作中不可或缺的專業(yè)基礎(chǔ)。優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師頻道希望每位考生都能通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，順利通過2024年執(zhí)業(yè)藥師考試，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。讓我們一起加油，為未來(lái)的職業(yè)生涯打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)！
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生
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