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2024年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》備考必看：我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的組成
優(yōu)路教育一直致力于為執(zhí)業(yè)藥師考試的考生提供全面、專業(yè)的備考資料。隨著2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的臨近，我們特別推出了《藥學(xué)專業(yè)知識一》考前狂背120點(diǎn)，旨在幫助考生在短時(shí)間內(nèi)高效復(fù)習(xí)，掌握考試要點(diǎn)。今天，我們將重點(diǎn)講解考點(diǎn)6——我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的組成。
考點(diǎn) 6? 我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的組成
| 分類 | 內(nèi)容 |
| 《中華人民共和國藥典》 | 由國家藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂 |
| 藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) | 是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（國家藥品監(jiān)督管理局，NMPA）核準(zhǔn)給申請人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。 |
| 企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn) |
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。即，藥品生產(chǎn)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格與要求生產(chǎn)藥品外，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)制定有該藥品的出廠放行規(guī)程。出廠放行規(guī)程亦稱為“企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”。 僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用，屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)。 |
記憶錦囊
《中華人民共和國藥典》—國家藥典委員會
藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)—國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門，具有法律效力
企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)—企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，非法定標(biāo)準(zhǔn)
優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師頻道提供的《藥學(xué)專業(yè)知識一》考前狂背120點(diǎn)，不僅涵蓋了考試的核心考點(diǎn)，還提供了記憶錦囊，幫助考生快速記憶和掌握關(guān)鍵信息。我們相信，通過我們的精心準(zhǔn)備和考生的不懈努力，大家一定能在2024年執(zhí)業(yè)藥師考試中取得優(yōu)異的成績。預(yù)祝各位考生考試順利，未來的職業(yè)生涯充滿成功與成就！
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生
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