我的課程
我的訂單
我的消息
聽課指南
24年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》必背：藥品安全的風(fēng)險管理要求
在當(dāng)今社會，藥品安全已成為公眾健康的重要保障之一。隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥品種類日益增多，藥品安全風(fēng)險的管理也變得越來越復(fù)雜。為了確保公眾用藥安全，藥品安全風(fēng)險管理要求我們必須對藥品風(fēng)險進(jìn)行有效控制，將其控制在可接受的范圍內(nèi)。優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前狂背120點(diǎn)，正是為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生深入理解和掌握藥品安全風(fēng)險管理的核心要點(diǎn)，助力他們在2024年的執(zhí)業(yè)藥師考試中取得優(yōu)異成績。
考點(diǎn) 7? 藥品安全的風(fēng)險管理要求
（1）藥品安全的風(fēng)險管理要求
任何藥品的安全性都是相對的，藥品本身就具有不可避免的安全風(fēng)險。藥品安全相對性體現(xiàn)在整個藥品的研發(fā)過程中。在這個過程中，不追求“零風(fēng)險”，而要求對風(fēng)險的有效控制，使其控制在可接受的范圍內(nèi)。
藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化，從而保障公眾用藥安全。
（2）藥品安全風(fēng)險特點(diǎn)及分類
| 藥品安全風(fēng)險特點(diǎn) | |||
| 復(fù)雜性 | 藥品安全風(fēng)險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會破壞整個藥品安全鏈。藥品安全風(fēng)險主體多樣化，即風(fēng)險的承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等。 | ||
| 不可預(yù)見性 | 由于受限于當(dāng)代的認(rèn)識水平與人體免疫系統(tǒng)的個體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點(diǎn)，藥品的風(fēng)險往往難以預(yù)計(jì)。 | ||
| 不可避免性 | 囿于人類對藥品認(rèn)識的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生，這也是人們必須要承擔(dān)的藥物負(fù)面作用。 | ||
| 藥品安全風(fēng)險分類 | |||
| 分類 | 自然風(fēng)險 | 人為風(fēng)險 | |
| 別稱 | “必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險” | “偶然風(fēng)險” | |
| 特點(diǎn) | 是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險。 | 是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險，屬于藥品的制造風(fēng)險和使用風(fēng)險。 | |
| 存在 | 客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定 | 存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。 | |
| 來源 | 來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。 | 主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險，是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素。 | |
記憶錦囊
藥品安全風(fēng)險分類掌握核心要點(diǎn)，自然風(fēng)險是藥物自身屬性，人為風(fēng)險必然有人的參與。
通過優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師頻道的《藥事管理與法規(guī)》考前狂背120點(diǎn)的學(xué)習(xí)，考生們可以更加系統(tǒng)地掌握藥品安全風(fēng)險管理的核心要點(diǎn)，為未來的執(zhí)業(yè)藥師工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，考生們應(yīng)將理論知識與實(shí)踐相結(jié)合，不斷提高自身的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)技能，為保障公眾用藥安全貢獻(xiàn)自己的力量。讓我們攜手努力，共同迎接更加美好的未來。
本文主要面向于2024年執(zhí)業(yè)藥師考生
APP
小程序
公眾號
服務(wù)號
