2024年執(zhí)業(yè)藥師考試預(yù)計(jì)報(bào)名時(shí)間為6月20日至7月10日，考試日期為10月19日至20日。其中，《藥事管理與法規(guī)》在執(zhí)業(yè)藥師考試中占有舉足輕重的地位。為了幫助考生準(zhǔn)確把握考試要點(diǎn)，我們從教材中精選了《藥事管理與法規(guī)》50個(gè)核心考點(diǎn)，旨在為2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的備考者提供有力的支持。接下來，我們將逐一剖析這些考點(diǎn)。

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考點(diǎn) 11：藥品質(zhì)量公告

【考點(diǎn)來源】第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理-第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理

【考點(diǎn)】藥品監(jiān)督檢查

【記憶方法】發(fā)布公告部門：誰檢查，誰公布。

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考點(diǎn) 12：各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容

【考點(diǎn)來源】第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理-第一節(jié) 藥品研制與注冊(cè)管理

【考點(diǎn)】藥品研制過程與質(zhì)量管理規(guī)范

【記憶方法】區(qū)分Ⅱ期臨床試驗(yàn)和Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究階段均和治療作用相關(guān)，但一個(gè)是初步評(píng)價(jià)一個(gè)是確證階段。

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考點(diǎn) 13：藥品批準(zhǔn)文件

【考點(diǎn)來源】第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理-第一節(jié) 藥品研制與注冊(cè)管理

【考點(diǎn)】藥品上市注冊(cè)

【記憶方法】藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的關(guān)鍵在于字母的差別，簡(jiǎn)單對(duì)應(yīng)為：H——化；Z—— 中；S——生；C——CHINA；J——進(jìn)。

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考點(diǎn) 14：藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更

【考點(diǎn)來源】第四章 藥品經(jīng)營(yíng)管理-第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理

【考點(diǎn)】藥品經(jīng)營(yíng)和許可管理

【記憶方法】需要重新申領(lǐng)許可證——房（改變經(jīng)營(yíng)方式）錢（跨原管轄地遷移）分（企業(yè)分立）合（新設(shè)合并）重申領(lǐng)（按照新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證）。

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考點(diǎn) 15：批發(fā)企業(yè)的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

【考點(diǎn)來源】第四章 藥品經(jīng)營(yíng)管理-第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理

【考點(diǎn)】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

【記憶方法】色標(biāo)管理：紅燈停（不合格不得出庫(kù)）綠燈行（合格藥品隨時(shí)可以出庫(kù)）黃燈（待驗(yàn)）亮了等一等。

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以上是對(duì)《法規(guī)》中的部分核心考點(diǎn)的簡(jiǎn)要概述及記憶方法。這些考點(diǎn)在執(zhí)業(yè)藥師考試中占有重要地位，掌握這些考點(diǎn)的考生將能夠更好地應(yīng)對(duì)考試挑戰(zhàn)。我們將繼續(xù)剖析《藥事管理與法規(guī)》50個(gè)核心考點(diǎn)，幫助考生更深入地理解和掌握相關(guān)知識(shí)。在接下來的備考過程中，建議考生們結(jié)合教材和實(shí)際需求，加強(qiáng)對(duì)這些考點(diǎn)的理解和記憶，不斷提高自己的專業(yè)能力和應(yīng)試水平。祝愿所有參加2024年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生們?nèi)〉脙?yōu)異的成績(jī)！