在中醫(yī)藥領(lǐng)域，古代經(jīng)典名方承載著豐富的歷史智慧與醫(yī)學(xué)精髓，是中醫(yī)藥傳承與發(fā)展的重要基石。為了推動古代經(jīng)典名方的現(xiàn)代化進程，確保其科學(xué)性與規(guī)范性，國家中醫(yī)藥局與國家藥監(jiān)局攜手并進，共同推進了古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息的考證與整理工作。近日，兩部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于公開征求<古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)>意見的通知》，標(biāo)志著這一工作取得了重要進展。優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師欄目將密切關(guān)注此動態(tài)，并為大家?guī)砩钊虢庾x。

國家中醫(yī)藥局綜合司 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公開征求《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)》意見的通知

為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，推進古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批，國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極推進古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作，在前期公開征集研究資料的基礎(chǔ)上，組織專家制定了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)》及編制說明，現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2024年11月25日前將《征求意見反饋表》反饋至郵箱：gdjdmf@163.com。

聯(lián) 系 人：國家中醫(yī)藥管理局科技司 劉老師 呂老師

聯(lián)系電話：010-59957820

附件：

1.古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)

2.古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)編制說明

3.征求意見反饋表

國家中醫(yī)藥局綜合司　國家藥監(jiān)局綜合司

2024年11月11日

附件2：

《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“旋覆代赭湯”等43首方劑）（征求意見稿）》編制說明

為進一步貫徹落實《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，加快推進來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑研發(fā)和審評注冊工作，國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局共同組織制定了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“旋覆代赭湯”等43首方劑）（征求意見稿）》（以下簡稱“關(guān)鍵信息表”），現(xiàn)將有關(guān)編制情況說明如下。

一、編制過程

關(guān)鍵信息考證是古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)的基礎(chǔ)性、源頭性工作，直接關(guān)系到經(jīng)典名方基準(zhǔn)樣品的研究和制劑的研發(fā)及注冊審評。前期國家中醫(yī)藥局和國家藥監(jiān)局共同發(fā)布了《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》中57首方劑的關(guān)鍵信息研究資料，為經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)及注冊審評提供依據(jù)。

此次針對《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》未發(fā)布關(guān)鍵信息的43首方劑，國家中醫(yī)藥局科技司組織相關(guān)科研機構(gòu)對其進行考證，整理完成43首方劑關(guān)鍵信息專家共識推薦意見，并經(jīng)經(jīng)典名方專家委員會評議通過，形成《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“旋覆代赭湯”等43首方劑）（征求意見稿）》。

二、關(guān)鍵信息表內(nèi)容說明

此次所編制的關(guān)鍵信息表在《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》指導(dǎo)下，沿用已發(fā)布的《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表》的體例格式，內(nèi)容包括方劑的基本信息、現(xiàn)代對應(yīng)信息和備注信息?；拘畔⒅械某鎏幒吞幏?、制法及用法內(nèi)容與《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》中一致；現(xiàn)代對應(yīng)信息中藥味名稱、基原及用藥部位、炮制規(guī)格、折算劑量、用法用量及功能主治均用現(xiàn)代習(xí)用的規(guī)范格式表述；針對部分方劑中涉及的特殊藥物基原及用藥部位、炮制規(guī)格、劑量及煎服法要求內(nèi)容，在備注信息中進行說明。

三、其他需要說明的問題

（一）關(guān)于日服量的折算

由于劑型和煎煮法不同，關(guān)鍵信息表中各藥折算劑量與備注中的日服量可能存在差異（由于小數(shù)點進位導(dǎo)致），建議以備注中各藥的日服量折算結(jié)果進行研發(fā)。

（二）關(guān)于與已發(fā)布方劑關(guān)鍵信息的一致性

前期已發(fā)布的古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表為本次43首方劑的關(guān)鍵信息表編制奠定了堅實的基礎(chǔ)。按照《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證原則》，對于存在共性或相同內(nèi)容的方劑關(guān)鍵信息條目，原則上與已發(fā)布的方劑關(guān)鍵信息專家共識保持一致。但由于古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息專家共識的制定工作是分期、分批完成的，在這一過程中工作組按照兩局經(jīng)典名方工作整體安排和推進要求，逐漸優(yōu)化和規(guī)范專家共識制定的流程、不斷汲取各方意見和建議，對相關(guān)方劑所涉及的關(guān)鍵信息處理意見也是在不斷的完善和更新之中，由此可能存在與已發(fā)布方劑的相關(guān)關(guān)鍵信息有不一致之處的情況。

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隨著《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)》的發(fā)布，中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程又邁出了堅實的一步。這不僅為中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新提供了科學(xué)依據(jù)，也為執(zhí)業(yè)藥師們提供了新的學(xué)習(xí)與研究方向。優(yōu)路教育執(zhí)業(yè)藥師欄目將持續(xù)關(guān)注相關(guān)政策的更新與落實，為廣大學(xué)員提供考試資訊與備考資料。我們鼓勵廣大執(zhí)業(yè)藥師積極學(xué)習(xí)新知識、新技能，不斷提升自身專業(yè)素養(yǎng)，共同推動中醫(yī)藥事業(yè)的繁榮發(fā)展。讓我們攜手并進，在中醫(yī)藥的廣闊天地中書寫新的篇章！

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